O Centro Global da Pesquisa & de Revelação de Takeda anunciou hoje que submeteu uma aplicação nova da droga (NDA) aos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para introduzir no mercado o ramelteon (TAK-375), sua droga de investigação para a insónia.
Ramelteon pertence a uma classe nova de medicamentos de venta com receita com o primeiro mecanismo novo da acção a ser tornada em 35 anos na área da pesquisa do sono. Ramelteon visa especificamente os receptors MT1 e MT2 no cérebro, que são acreditados para ser críticos no regulamento do ciclo da sono-vigília do corpo.
“A submissão de NDA para o ramelteon é um marco miliário significativo para Takeda,” disse John Yates, M.D., presidente da Pesquisa & da Revelação Globais de Takeda. “Desde a descoberta do composto do ramelteon por pesquisadores de Takeda em 1997, nossa empresa foi dedicada a explorar seus efeitos nos pacientes que têm o sono da dificuldade. Esta submissão é o resultado do trabalho duro e da dedicação de nossos muitos empregados e investigador do sócio.”