Takeda meddelade Global Forskning & Utveckling Center i dag, att den har sänt en ny drogapplikation (NDA) till U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) för att marknadsföra ramelteon (TAK-375), dess investigational drog för insomnia.
Ramelteon hör hemma till ett nytt klassificerar av receptdroger med den första nya mekanismen av handlingen att framkallas i 35 år i området av sömnforskning. Ramelteon uppsätta som mål specifikt MT1EN, och MT2 receptors i hjärnan, som tros för att vara kritiska i regleringen av huvuddelens sömn-vak, cyklar.
”Är NDA-submissionen för ramelteon en viktig milstolpe för Takeda,”, sade John Yates, M.D., president av Takeda Global Forskning & Utveckling. ”Sedan upptäckten av ramelteonsammansättningen av Takeda forskare i 1997, vårt företag har varit hängiven till dess undersökning verkställer i tålmodig som har att sova för svårighet. Denna submission är resultatet av hårt arbete och dedikationen av våra många anställda och partnerutredare.”,