AstraZeneca har annonsert viktige nye data på den fjerde European Stanley Foundation Conference on Bipolar Disorder, som viser Seroquel er betydelig mer effektivt enn placebo i behandling av pasienter med hurtig-sykling bipolar lidelse og er også godt tolerert i denne vanskelige å behandle pasientgruppen.
Resultatene fra den første store, placebo-kontrollert studie av en atypisk antipsykotika i behandling av bipolar I eller II depresjon, inkludert pasienter med rask sykling.
Rapid-sykling rammer opp til én av fem personer med bipolar lidelse og er preget av forekomsten av fire eller flere episoder av depresjon, mani eller hypomani, sykling innen 12 months.2 Pasienter med hurtig-sykling opplever ofte mer alvorlige symptomer på depresjon og er vanskeligere å behandle enn ikke rask sykling patients.3
Resultatene viser Seroquel gis større effektiv lindring fra kjernen symptomer på depresjon, slik som tristhet, pessimistiske tanker og selvmordstanker, enn placebo fra så tidlig som uke en med symptom forbedring fortsetter hele 8-ukers studie. Viktigere, denne studien også funnet Seroquel var ikke assosiert med signifikante behandlingsrelaterte emergent mani som kan oppstå med andre behandlinger for denne tilstanden som antidepressiva.
"Behandling av depressive episoder hos pasienter som har en hurtig-sykling kurs kan være svært vanskelig på grunn av den økte alvorlighetsgraden og hyppigheten av sine symptomer, sette dem i større risiko for sykehusinnleggelse eller selvmord," kommenterer Dr. Eduard Vieta, direktør for Bipolar Disorders Program av Hospital Clinic, University of Barcelona , Spania. "Denne nye dataene er første skritt i å tilby en løsning på et akutt medisinsk behov og foreslår Seroquel kan bli et viktig nytt behandlingsalternativ for denne ødeleggende tilstanden."
Den 8-ukers, dobbelt-blind, placebo-kontrollert studie, en subanalysis av pasienter fra et større Seroquel rettssak kjent som dristigere, randomiserte 108 pasienter med bipolar I eller II lidelse viser moderat til alvorlig depresjon og opplever en rask sykling sykdomsforløpet, å motta Seroquel ved 300mg/day, Seroquel ved 600mg/day eller placebo. Resultatene av subanalysis viste pasienter behandlet med Seroquel opplevde:
- en signifikant (p <0,01) større bedring i gjennomsnittlig Montgomery-Asburg Depression Rating Scale (MADRS) score på hver vurdering fra uke 1 til uke 8 sammenlignet med placebo (-17,68, -18,57, -9,87 for Seroquel 600mg/day, Seroquel 300mg / dag og placebo henholdsvis)
- minimale endringer på Young Mania Rating Scale (YMRS) gjennom hele behandlingen, med ingen forskjell mellom gruppene i gjennomsnittlig endring fra baseline til uke 8 (0,1, -1,1, -0,8 for Seroquel 600mg/day, Seroquel 300mg/day og placebo henholdsvis)
- behandling-emergent mani var lav og lignende over hver gruppe (to pasienter for hver Seroquel arm og én pasient på placebo)
- en lav forekomst av EPS inkludert akatisi og parkinsonsymptomer og minimal vektendring (ingen har ført til noen pasient uttak).
I tillegg er nye data som presenteres i dag fra dristigere rettssaken viser at Seroquel er effektiv i å redusere tiden til behandling hos pasienter med bipolar depression.4 En 8-ukers, dobbelt-blind, randomisert studie med 542 pasienter med diagnosen bipolar I eller bipolar II lidelse viser moderat til alvorlig depresjon funnet Seroquel (300mg/day eller 600mg/day) reduserer tiden det tar for pasienter til å reagere på behandlingen deres og oppnå remisjon fra sine symptomer sammenlignet med placebo. Resultatene av studien fant at med Seroquel:
betydelig flere pasienter som fikk Seroquel klassifisert som responderte på den endelige vurderingen (uke 8) sammenlignet med placebo (58% vs 36,1%, p <0,001)
betydelig flere pasienter møtte syndenes kriteriene ved den endelige vurderingen i forhold til placebo (52,9% vs 28,4%, p <0,001)