Μελέτες φάσης ΙΙ της πρώτης δεύτερης γενιάς φάρμακο για τον καρκίνο αντιαγγελιαφόρες που πρέπει να χρησιμοποιούνται σε ασθενείς πρόκειται σύντομα να ξεκινήσει μετά από μια επιτυχημένη μελέτη Φάσης Ι, η οποία έχει αποδείξει ότι η νέα μπλοκ των ναρκωτικών γονίδιο-στόχο της ακριβώς με τον τρόπο που έχει σχεδιαστεί να κάνει.
Στη μελέτη Φάσης Ι, το φάρμακο - OGX-011 - ανέστειλε την παραγωγή clusterin, μιας πρωτεΐνης που προστατεύει την κυτταρική επιβίωση και κατανέμεται ευρέως στους ιστούς του σώματος. Clusterin έχει εμπλακεί σε μια σειρά από δραστηριότητες, συμπεριλαμβανομένης της απόπτωσης (προγραμματισμένος θάνατος των κυττάρων). Όταν είναι πάνω-που παράγονται, καθώς είναι πολλές μεγάλες μορφές καρκίνου, clusterin μπορεί να σταματήσει τα καρκινικά κύτταρα από το θάνατο και μετρητές την αποτελεσματικότητα της χημειοθεραπείας, ορμονική θεραπεία και ακτινοθεραπεία.
Ο Δρ Κιμ Τσι, βοηθός καθηγητής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Βρετανικής Κολομβίας και γιατρός ογκολόγος στο πλαίσιο του Οργανισμού Καρκίνου π.Χ. στον Καναδά, δήλωσε στο EORTC-NCI-AACR [1] Συμπόσιο για μοριακούς στόχους και τον καρκίνο Θεραπευτικής στη Γενεύη σήμερα (Τετάρτη 29 Σεπτεμβρίου ) ότι η φάση Ι δίκη ήταν μοναδική στο ότι η κλινική ερευνητική ομάδα ήταν σε θέση να αποδείξει ότι η clusterin στόχος ανεστάλη κατά OGX-011 σε καρκίνους των ασθενών με δοσοεξαρτώμενο τρόπο.
"Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο κάνει ό, τι υποτίθεται ότι πρέπει να κάνουμε - κάτι που δεν μπορούμε πάντα να πούμε για στοχευμένες θεραπείες - και ήμαστε σε θέση να προσδιορίσει μια βιολογικά ενεργό δόση», είπε.
Φάρμακα αντιαγγελιαφόρα εργασία αναστέλλοντας την παραγωγή μιας πρωτεΐνης από ένα γονίδιο που στοχεύουν ειδικά. Ως δεύτερης γενιάς φάρμακο αντιαγγελιαφόρα, OGX-011 είναι ένα βήμα προόδου σε παλαιότερες στο ότι τα μόρια έχουν μεγαλύτερο χρόνο ημίσειας ζωής των ιστών και είναι δυνητικά πιο ισχυρό. Προ-κλινικές μελέτες είχαν δείξει ότι η αναστολή της παραγωγής της clusterin με εξασθενίζει OGX-011 μηχανισμός επιβίωσης ένα καρκινικό κύτταρο και να ενισχύει την αποτελεσματικότητα του προτύπου χημειοθεραπεία, ακτινοθεραπεία και ορμονοθεραπεία.
Είκοσι πέντε ασθενείς με εντοπισμένο καρκίνο του προστάτη που επρόκειτο να αφαιρεθεί με χειρουργική επέμβαση δόθηκαν αυξανόμενες δόσεις σε φάση Ι δίκη, η οποία συντονίζεται από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου του Καναδά Κλινικές Δοκιμές Group (NCIC-CTG) και χρηματοδοτήθηκε από το Υπουργείο Εξωτερικών των ΗΠΑ Άμυνας του Στρατού Ιατρικής Έρευνας και Υλικού Command τον καρκίνο του προστάτη Ερευνητικό Πρόγραμμα.