激しい両極マニアの処置のための Abilify (aripiprazole) の承認

米国の食品医薬品局が双極性障害と関連付けられる躁病および (FDA)混合されたエピソードを含む激しい両極マニアの処置のための Abilify (aripiprazole) を、承認したことを薬剤ブリストル・マイヤーズスクイブおよび Otsuka は発表しました。

FDA の承認は偽薬制御 2 からのプラスの結果激しい躁病か混合されたエピソードを経験していた両極 I の無秩序の 516 人の入院させた患者の 3 週間の試験に基づいています。 これらの調査では、 Abilify は激しい躁病の徴候の重要な改善を示しましたまたは混合された episodes.i は臨床試験で報告された共通の副作用 (>5 パーセントの発生は二度偽薬または砂糖の丸薬グループと比較された Abilify 扱われたグループに少なくとも同様に頻繁に発生し、) 副作用による停止のレートが低い偶然 injury.ii およびアカシジア (情動不安の内部感覚はおよび約移動する必要があります)、便秘でした (11% aripiprazole 扱われ、 9% 偽薬扱われる)。 Abilify のこれらの臨床試験では、偽薬から重要な相違は体重増加、血糖レベル、または脂質に関してありませんでした。 体重の >7 パーセントの体重増加の規準を満たしている患者の割合は placebo.iii のための 2% と Abilify のための 3% 比較しましたでした

「激しい両極マニアの処置のための Abilify の承認両極 I の無秩序に苦しむ何百万のこの国の人々のための重要なニュース」、は言いましたポール Keck、 M.D. の研究、精神医学、薬のシンシナチの大学の大学の部門のための精神科教授を、薬理学および神経科学および副議長です。 「Abilify somnolence の低い発生を激しいマニアに与えます徴候の改善に」。は 両極マニア、 somnolence の短期の、偽薬制御の試験では placebo.iv の患者の 7% と比較された Abilify (aripiprazole) の患者の 14% で報告されました

「私達は Abilify が別の重要な医学のマイルストーンに達したこと嬉しいです。 私達は精神衛生の改善で担うことができる重要な役割および Abilify についての患者そして彼らの医者を教育することに努力しています」ピーター R. Dolan、議長および経営最高責任者、ブリストル・マイヤーズスクイブを言いました。 「この承認精神障害の患者の広いスペクトルのための満たされなかった必要性に対応する、また彼らのグループおよび医療サービス提供者の配信に私達の責任に」。は下線を引きます革新的な解決

「私達は第 1 およびドーパミンの部分的な agonistv だけ、 VI、 Abilify 両極 I の無秩序の処置の重要なオプションを」。表すので Abilify を検出して非常に自慢しています薬剤の革新の私達の強い焦点を表す一義的な pharmacological エージェント」、言いました大統領および Otsuka 薬剤 Co.、株式会社、代表ディレクター、 Tatsuo Higuchi を 「

両極 I の無秩序は 2以上 ,000,000 人のアメリカ人に影響を与え、手始めは 30 の年齢の前に一般に発生します。 両極 I の無秩序は躁病、憂鬱なかまたは混合された段階、かエピソードを含むことができます。 病気の躁病段階の間に、損なわれる人の気分は意気盛ん、判断であり病気および必要性のヘルプであることを否定するためにそれらは本当らしいです。 憂鬱な段階の間に、患者はそれらがヘルプを追求するか、または受け入れることのできない、助けることができないことを信じるかもしれませんほど絶望的に感じ。 混合されたエピソードは憂鬱な、躁病の徴候の同時発生を含みます。 両極 I の無秩序の人々はまた幻覚およびパラノイアを含むある精神病の徴候を、経験するかもしれません。 気分のエピソードの持続期間は時間か幾日から多くの月まで及びます。 両極 I の無秩序は認識しにくい場合もあり診断の後でさえも作られます両極 I の無秩序の人を処置を追求し、維持するように確信させるように、頻繁に非常に挑戦的です。

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