미국 식품 의약국이 양극성 질환과 관련되었던 조병과 (FDA) 혼합 에피소드를 포함하여 심각한 양극 광의 처리를 위한 Abilify (aripiprazole)를, 승인했다는 것을 약제 Bristol-myers Squibb와 Otsuka는 알렸습니다.
FDA 승인은 위약 통제되는 2에서 긍정적 결과, 심각한 조병 혼합 에피소드를 경험하고 있던 양극 I 무질서를 가진 516명의 입원하게 된 환자의 3주 예심에 근거를 둡니다. 이 연구 결과에서는, Abilify는 심각한 조병의 현상에 있는 중요한 개선을 설명했습니다 또는 혼합 episodes.i는 임상 시험에서 보고된 일반적인 부작용 (>5 퍼센트 부각은 위약 또는 설탕 환약 단과 비교된 Abilify 취급한 단에서 자주 적어도 두번 일어나고) 정좌 불능 (침착하지 못함의 양심은 및 대략 움직일 필요가 있습니다), 부작용 때문에 중지의 비율이 낮았던 우발적인 injury.ii 및 변비이었습니다 (11% aripiprazole 취급하고 9% 위약 취급하는). Abilify를 가진 이 임상 시험에서는, 체중 증가, 혈당 농도, 또는 지질에 관하여 위약에서 중요한 다름이 없었습니다. 체중의 >7 퍼센트의 체중 증가 표준에 부합해 환자의 비율은 placebo.iii를 위한 2%에 Abilify를 위한 3% 비교했습니다이었습니다
"심각한 양극 광의 처리를 위한 Abilify의 승인 양극 I 무질서 때문에 손해를 입는 이 국가에 있는 사람들의 수백만을 위한 중요한 뉴스,"는 말했습니다 폴 Keck, M.D. 의 연구, 정신과, 약의 신시내티 대학의 대학의 부를 위한 정신병학 교수를, 약학 및 신경과학 및 부회장입니다. "Abilify 비몽사몽의 낮은 부각을 심각한 광을 제공합니다 현상 개선을."는 양극 광, 비몽사몽의 단기 적이고, 위약 통제되는 예심에서는 placebo.iv에 환자의 7%과 비교된 Abilify (aripiprazole)에 환자의 14%에서 보고되었습니다
"우리는 Abilify가 다른 중요한 의학 공정표를 도달했다 만족합니다. 우리는 정신 건강 향상에서 할 수 있는 중요한 역할과 Abilify에 관하여 환자 그리고 그들의 닥터를 교육시키기를 약속합니다," 피터 R. Dolan, 의장 및 최고 경영 책임자, Bristol-myers Squibb를 말했습니다. "이 승인 정신병에 환자의 넓은 스펙트럼을 위한 unmet 필요를 다루는 혁신적인 해결책, 뿐 아니라 그들의 가족 및 건강관리 서비스 공급자 수송에 강조합니다 우리의 투입을."는
"우리는 첫번째 및 단지 도파민 부분적인 agonistv, vi, Abilify가 양극 I 무질서의 처리에 있는 중요한 선택권을." 나타내기 때문에 Abilify를 발견하게 아주 거만합니다, 약제 혁신에 우리의 강한 초점을 나타내는 유일한 약리학적인 에이전트," 말했습니다 대통령과 Otsuka 약제 Co., 주식 회사, 담당자 디렉터, Tatsuo Higuchi를 "
양극 I 무질서는 2이상 백만명의 미국인에 영향을 미치고, 개시는 30의 나이의 앞에 일반적으로 생깁니다. 양극 I 무질서는 조병, 우울한, 혼합 단계, 또는 에피소드를 포함할 수 있습니다. 병의 조병 단계 도중, 손상된 사람의 정취는 의기양양하 판단이고, 그(것)들은 확률이 높습니다 아픈과 필요 도움이다는 것을 거절하기 위하여. 우울한 단계 도중, 환자는 그(것)들이 도움을 찾거나 받아들이기의 불능하다 때문에 이렇게 희망 없 느낄 수 있습니다, 도움 받ㄹ 수 없다고 믿고. 혼합 에피소드는 우울한 조병 현상의 동시 발생을 관련시킵니다. 양극 I 무질서를 가진 사람들은 또한 환각과 망상광을 포함하여 몇몇 정신병 현상을, 경험할 수 있습니다. 정취 에피소드의 내구는 시간 또는 일에서 많은 달에 구역 수색합니다. 양극 I 무질서는 인식하기 어려울 수 있고, 진단 후에도 만들어집니다, 수시로 극단적으로 도전적 양극 I 무질서에 사람을 처리를 찾고 유지하도록 납득시켜도록입니다.
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