Bristol-Myers Squibb i Otsuka środek farmaceutyczny ogłaszaliśmy że Usa Food And Drug Administration (FDA) zatwierdzał Abilify dla traktowania ostra dwubiegunowa mania wliczając maniakalnych i mieszanych epizodów kojarzących z dwubiegunowym nieładem. (aripiprazole)
FDA zatwierdzenie opiera się na pozytywnych wynikach od dwa kontrolującego, trzytygodniowe próby 516 hospitalizujących pacjentów z dwubiegunowym wprowadzam nieporządek co doświadczał ostrego maniakalnego lub mieszanego epizod. W te studiach, Abilify demonstrował znaczącego ulepszenie w objawach ostry maniakalny lub mieszani episodes.i pospolici efekty uboczni donoszący w próbach klinicznych byli akathisia, zaparciem i przypadkowymi injury.ii, (>5 procentu padanie i zdarzający się przynajmniej w Taktującej grupie porównującej placebo lub cukieru pigułki grupa dwa razy równie dobrowolnie) (wewnętrzny sens lekkomyślność i potrzebuje ruszać się wokoło) tempo należny efekt uboczny discontinuation był niski (taktujący 11 procent i taktujący 9 procentów). W te próbach klinicznych z Abilify, tam był żadny znaczący różnica od placebo pod względem ciężaru zysku, krwionośnego cukieru poziomów lub lipids. Proporcja pacjenci spotyka ciężaru zysku kryterium >7 procent ciało ciężar był 3 procentami dla Abilify porównywał 2 procentu dla placebo.iii
Zatwierdzenie Abilify dla traktowania ostra dwubiegunowa mania jest znacząco wiadomością dla millions ludzie które cierpią od dwubiegunowego Ja wprowadzają nieporządek, "w ten kraju" powiedział Paul Keck, M.D, profesor psychiatria, farmakologia, neuroscience i rozpusta., - przewodniczący dla badania, dział psychiatria, uniwersytet Cincinnati szkoła wyższa medycyna. "Abilify zapewnia objawu ulepszenie dla ostrej manii z niskim padaniem somnolence." W krótkoterminowych, kontrolować próbach dwubiegunowa mania, somnolence donosił w 14 procentach pacjenci na Abilify porównującym 7 procentów pacjenci na placebo.iv (aripiprazole)
"który dosięgał innego znaczącego medycznego kamień milowego Abilify. zadawalamy Popełniamy kształcić pacjentów i ich lekarek o Abilify i znacząco rola," ono może bawić się w udoskonalających zdrowie psychiczne powiedział Peter R Dolan, przewodniczący i dyrektor generalny., Bristol-Myers Squibb. "Ten zatwierdzenie podkreśla nasz oddanie dostarczać nowatorskich rozwiązania, ich opieka zdrowotna dostawców as well as rodziny które adresuje unmet potrzeby dla szerokiego widma pacjenci z chorobą psychiczną, i."