審批 Abilify (aripiprazole) 深刻雙極瘋狂的處理的

配藥的百時美施貴寶和的 Otsuka 宣佈美國食品藥品監督管理局 (FDA)審批了 Abilify (aripiprazole) 深刻雙極瘋狂的處理的，包括狂躁和混雜的情節與雙極性障礙相關。

糧食與藥物管理局審批在從二的正面結果安慰劑控制，體驗一個深刻狂躁或混雜的情節 516 名住醫院的病人的三個星期的試算基礎上有雙極 I 紊亂的。 在這些研究中， Abilify 展示了在症狀的重大的改善的深刻狂躁或混雜的 episodes.i 在臨床試驗報道的最公用的副作用 (>5 百分比入射和在這個 Abilify 對待的組一樣頻繁地至少兩次發生了與安慰劑或糖藥片組比較) 是靜座不能 (不安定性內在感覺和需要移動)，便秘和中止的費率由於副作用是低的偶然 injury.ii (aripiprazole 對待 11% 和安慰劑對待 9%)。 在與 Abilify 的這些臨床試驗，沒有從安慰劑的重大的區別關於重量增加、血糖水平或者油脂。 符合 >7 百分比的重量增加標準患者的比例的體重是 Abilify 的 3% 與 placebo.iii 的 2% 比較了

「Abilify 審批深刻雙極瘋狂的處理的是遭受雙極 I 紊亂的百萬的重要新聞人在此國家(地區)」，說保羅 Keck， M.D.，精神病學教授、藥理和神經科學和副會長研究的，精神病學，醫學辛辛那提學院大學的部門。 「Abilify 為深刻瘋狂提供症狀改善，以思睡的低入射」。 在雙極瘋狂，思睡短期，安慰劑控制試算在 14% 的 Abilify 的 (aripiprazole) 患者報告了與 7% 的 placebo.iv 的患者比較

「我們是喜悅的 Abilify 到達了另一個重大的醫療重要事件。 我們做對教育患者和他們的醫生關於它在改進可能扮演心理健康的 Abilify 和重要角色」，彼得 R. Dolan、主席和總執行官，百時美施貴寶說。 「此審批強調我們的承諾對搭載處理為滿足的需要對於清楚的範圍有精神病的病人的創新解決方法，以及他們的系列和提供保健服務者」。

「我們非常自豪地發現了 Abilify，表示我們在配藥創新的嚴格的重點的一唯一藥物學作用者」，說 Tatsuo Higuchi，總統和代表 Otsuka 配藥 Co.，有限公司主任， 「因為仅第一和多巴胺部分 agonistv， vi， Abilify 表示在雙極 I 紊亂的處理的一個重要選項」。

雙極 I 紊亂影響超過 2 百萬個美國人，并且起始在年齡的 30 前一般發生。 雙極 I 紊亂可能包括狂躁，壓抑或者混雜的階段或者情節。 在病症的狂躁階段期間，是興高采烈和判斷被削弱的人員的心情，并且他們可能拒绝他們是不適和需要幫助。 在這個壓抑階段期間，這名患者可能感到很绝望他們是不能勝任的尋求或接受幫助，并且他們可能相信他們不可能被幫助。 混雜的情節介入壓抑和狂躁症狀同時出現時間。 有雙極 I 紊亂的人們可能也體驗一些精神病症狀，包括幻覺和偏執狂。 心情情節的期限從幾小時或幾天範圍到許多月。 雙極 I 紊亂可以是難識別，并且在診斷以後做，它經常是非常富挑戰性說服一個人員以雙極 I 紊亂尋找和維護處理。

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