Genaera Korporacja ogłaszał (FDA), intravenously zarządzać, najpierw w klasowej, małej molekule, że Usa Food And Drug Administration użyczał dający szanse na szybką karierę desygnat squalamine angiogenic lek dla traktowania "moczy" odnosić sie macular degenerację (AMD).
Pod FDA modernizaci aktem 1997, dający szanse na szybką karierę leka programy rozwoju projektują przyśpieszać przegląd i udogadniać rozwój nowy lek który demonstruje potencjał adresować unmet medyczne potrzeby dla traktowania poważny lub zagrażający życiu warunek.
"dający szanse na szybką karierę status pomaga przyśpieszać komercjalizację squalamine i rozwój," komentujący Roy C. Levitt, MD, przewodniczący rady i dyrektor generalny. "Ten FDA desygnat rozpoznaje poważną unmet medyczną potrzebę wpływać ten chorobę pacjenci z AMD i potencjał squalamine. Wszystko nasz fazy II próby dla squalamine w AMD są obiecująca. Przewidujemy donosić wczesnych dane od nasz pierwszej fazy II nauki opóźniony tego roku z dodatkowymi fazy II dane oczekiwać, zaczynać w pierwszej połowie 2005. Zamierzamy zaczynać faza III w pierwszej połowie 2005 biegać równocześnie z nasz wielką fazy II próbą."
Squalamine obecnie ono ocenia w trzy fazy II próbach klinicznych. MSI-1256F-209 jest kamieniem węgielnym Genaera's fazy II studia i projektuje oceniać skuteczność squalamine w 100 pacjentach z AMD nad dwuletnim okresem i bezpieczeństwo. Ten fazy II centrum, randomizujący, podwaja zamaskowanego, kontrolowana nauka ocenia dwa dawka pozioma dawać squalamine jak tylko tygodnik dla cztery tygodni, podążać utrzymanie dawkami once każdy cztery tygodnia do tydzień 48. (20 lub 40 mg mg) Przy końcówką 48 tygodni terapia, each pacjent podąża dla 12 miesięcy. Genaera przewiduje używać dane analizy od ten nauki w coordinating fazy III aktywność.