Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Finnish | Русский | Svenska | Polski

Directe vrijwillige terugtrekking wereldwijd van Vioxx (rofecoxib)

Published on October 4, 2004 at 9:43 PM · No Comments

Het Farmaceutische bedrijf, Merck heeft Scherp & Dohme een directe vrijwillige terugtrekking wereldwijd van de drug, Vioxx (rofecoxib) aangekondigd, algemeen gebruikt voor patiënten met reumatoïde of osteoartritis.

Het besluit van het bedrijf is gebaseerd op nieuwe informatie van een recente klinische geroepen studie goedkeurt die dat er een verhoogd risico van cardiovasculaire gebeurtenissen zoals hartaanval en slagbegin na 18 maanden van behandeling was, in de patiënten die Vioxx eens dagelijks nemen bij een dosis 25 mg aantoonde.

Vergeleken met het nemen van een placebo, waren er één extra van deze soorten gebeurtenissen voor elk 65 patiënten die Vioxx minstens 18 maanden namen. In de studie werd het noodlottigheidstarief niet in die verhoogd die Vioxx nemen.

Ten gevolge van deze resultaten, bracht Merck Scherp & Dohme het Therapeutische Beleid van Goederen op de hoogte dat het aan de drug herinnert.

Bovenkant van pagina

Vioxx werd eerst goedgekeurd in Australië op 30 Juni 1999, en wordt momenteel goedgekeurd voor de symptomatische behandeling van osteoartritis en reumatoïde artritis bij een dosis 25 mg per dag.

Tijdens het afgelopen jaar, waren er ongeveer 3.2 miljoen voorschriften voor Vioxx met ongeveer 250.000 tot 300.000 mensen die Vioxx in Australië in de loop van het jaar nemen.