Välitön vapaaehtoinen maailmanlaajuinen peruuttamista Vioxx (rofekoksibi)

Lääkeyhtiö Merck Sharp & Dohme on ilmoittanut välittömästi vapaaehtoinen maailmanlaajuinen peruuttaminen huumeiden, Vioxx (rofekoksibi), tavallisesti käytetään potilailla nivelreuma tai nivelrikko.

Yhtiön päätös perustuu uutta tietoa viime kliinisessä tutkimuksessa kutsutaan APPROVe joka osoitti, että siellä oli kohonnut riski sydän-ja verisuonitapahtumien, kuten sydänkohtauksen ja aivohalvauksen alussa 18 kuukauden hoidon saaneilla potilailla Vioxx annoksella 25 mg kerran päivässä.

Verrattuna lumelääkettä, siellä oli yksi ylimääräinen tämän sorttinen tapahtumien jokaista 65 potilasta, jotka saivat Vioxx vähintään 18 kuukautta. Tutkimuksessa kuolleisuus ei lisääntynyt näillä ottaen Vioxx.

Seurauksena näistä tuloksista, Merck Sharp & Dohme ilmoittanut Therapeutic Goods Administration että se palauttaa mieleen huume.

Sivun alkuun

Vioxx hyväksyttiin ensimmäisen kerran vuonna Australia 30. kesäkuuta 1999 ja on nykyisin hyväksytty oireiden nivelrikon ja nivelreuman annoksella 25 mg päivässä.

Viime vuonna oli noin 3,2 miljoonaa reseptiä varten Vioxx noin 250.000 300000 ihmistä ottaen Vioxx Australiassa yli vuoden aikana.

Keskeiset lääkintäupseerina TGA, tohtori John McEwen totesi tänään lääkkeet säädin oli seuranta Vioxx jonkin aikaa ja lokakuussa 2003 julkaistun artikkelin Australian haittavaikutukset Tiedote varoittaa Australialaiset lääkärit joitakin todisteita kohonnut sydän-ja aivoverenkierron sairaus, jossa käytetään rofekoksibi joka näytti liittyvän annokset ovat yli 25 mg vuorokaudessa.

"Seurauksena uusia todisteita, TGA suosittelee, että potilaat lopeta Vioxx", tohtori McEwen sanoi.

"Potilaat, jotka lopeta Vioxx voivat odottaa paheni oireita, mutta korko on muuttuva. Niiden pitäisi varata aika nähdä lääkärin keskustelemaan vaihtoehtoista hoitoa."

APPROVe tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida tehoa Vioxx ehkäistä toistumisen peräsuolen polyypit potilailla, joilla on ollut paksusuolen adenoomien (hyvänlaatuisia paksusuolen).

http://www.tga.gov.au/