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Ritiro mondiale volontario Immediato di Vioxx (rofecoxib)

Published on October 4, 2004 at 9:43 PM · No Comments

La ditta farmaceutica, lo Sharp di Merck & Dohme ha annunciato un ritiro mondiale volontario immediato della droga, di Vioxx (rofecoxib), di comunemente usati per i pazienti con reumatoide o l'osteoartrite.

La decisione della società è basata su nuove informazioni da uno studio clinico recente chiamato Approva che ha indicato che c'era un rischio aumentato di eventi cardiovascolari quale l'inizio del colpo e di attacco di cuore dopo 18 mesi del trattamento, nei pazienti che catturano una volta giornalmente Vioxx ad una dose di 25 mg.

Rispetto a catturare un placebo, c'era un supplemento di questi ordinamenti degli eventi per ogni 65 pazienti che hanno catturato Vioxx per almeno 18 mesi. Nello studio il tasso di mortalità non è stato aumentato di quelli che catturano Vioxx.

In conseguenza di questi risultati, lo Sharp & Dohme di Merck hanno notificato l'Amministrazione Terapeutica delle Merci che sta richiamando la droga.

Cima della pagina

Vioxx in primo luogo è stato approvato in Australia il 30 giugno 1999 e corrente è approvato per il trattamento sintomatico dell'osteoartrite e dell'artrite reumatoide ad una dose di 25 mg un il giorno.

L'anno scorso, c'erano circa 3,2 milione prescrizioni per Vioxx con circa 250.000 a 300,000 persone che catturano Vioxx in Australia nel corso dell'anno.