Bezpośredni ochotniczy światowy wycofanie Vioxx (rofecoxib)

Firma farmaceutyczna, Merk ostrze & Dohme, ogłaszaliśmy bezpośredniego ochotniczego światowego wycofanie lek, Vioxx, powszechnie używany dla pacjentów z rheumatoid lub osteoarthritis. (rofecoxib)

Firmy decyzja na nowej informaci od niedawnej klinicznej nauki dzwoniącej która pokazywał w pacjentach bierze Vioxx przy dawką 25 mg once dziennie. opiera się zatwierdza że tam  był narosły ryzyko sercowonaczyniowi wydarzenia tak jak atak serca i uderzenie początek po 18 miesięcy traktowanie,

Porównuje z brać placebo, tam  był jeden dodatek te rodzaje wydarzenia dla each 65 pacjentów które wziąć Vioxx dla 18 miesięcy przynajmniej. W nauce ofiary śmiertelnej tempo no wzrastał w tamto bierze Vioxx.

Jako konsekwencja te rezultatów, Merk Dohme & ostrze zawiadamialiśmy Leczniczej Towarowej administraci że ono przywołuje leka.

Wierzchołek strona

Vioxx był pierwszy zatwierdzającymi w Australia na 30 1999 Czerwu i obecnie zatwierdza dla objawowego traktowania, osteoarthritis i rheumatoid artretyzm przy dawką 25 mg dzień.

Nad past rokiem, tam  byli wokoło 3,2 milion recepty dla Vioxx z wokoło 250.000, 300.000 ludźmi bierze Vioxx w Australia nad kursem rok.

Główny Medyczny oficer dla TGA, Dr John McEwen ostrzega Australijskie lekarki niektóre dowód narosły ryzyko sercowonaczyniowa i cerebrovascular choroba z use rofecoxib, powiedział dzisiaj co pojawiać się odnosić sie dawki większy niż 25 mg dzień. że medycyna regulator monitorował Vioxx w Październiku 2003 na jakiś czas i publikował artykuł w Australijskim Niekorzystnych lek reakcj biuletynie,

Jako rezultat nowego dowodu poleca" Dr mcEwen "TGA" powiedział. "że pacjenci zatrzymują brać Vioxx,"

"pacjenci które zatrzymują brać Vioxx mogą oczekiwać niektóre pogarszać się ich objawy ale tempo będą zmienni. Muszą robić spotkaniu widzieć ich lekarkę dyskutować alternatywnego traktowanie."

Zatwierdzającej nauka oceniać skuteczność Vioxx w zapobiegać recydywę colorectal polipy w pacjentach z historią colorectal gruczolaki projektował (korzystni przerzuty wielka kiszka).

http://www.tga.gov.au/