Немедленное добровольное всемирное разведение Vioxx (rofecoxib)

Фармацевтическая компания, Диез Merck & Dohme объявили немедленное добровольное всемирное разведение снадобья, Vioxx (rofecoxib), обыкновенно используемого для пациентов с ревматоидным или остеоартритом.

Решение компании основано на новой информации от недавнего клинического вызванного изучения Одобряет которое показало что был увеличенный риск сердечнососудистых случаев как начало сердечного приступа и хода после 18 месяцев обработки, в пациентах принимая Vioxx на дозу mg 25 раз ежедневно.

Сравнено с принимать плацебо, было одно экстра этих видов случаев для каждых 65 пациентов которые приняли Vioxx на хотя бы 18 месяцев. В изучении количество несчастных случаев не было увеличено в тех принимая Vioxx.

Как последствие этих результатов, Диез & Dohme Merck сообщили Терапевтическую Администрацию Товаров что она вспоминает снадобье.

Верхняя Часть страницы

Vioxx сперва был одобрен в Австралии 30-ого июня 1999, и в настоящее время одобрен для симптоматической обработки остеоартрита и ревматоидного артрита на дозе mg 25 день.

Над прошлым годом, были около 3,2 миллиона рецепты для Vioxx при около 250.000 до 300.000 людей принимая Vioxx в Австралии над курсом года.

Главным Образом Военный Врач для TGA, Др. Джон McEwen, сказал сегодня что регулятор медицин контролировал Vioxx на некоторое время и, в октябре 2003, опубликовал статью в Австралийском Бюллетене Неблагоприятных Реакций Снадобья предупреждая Австралийских докторов к некоторому доказательству увеличенного риска сердечнососудистого и цереброваскулярного заболевания с пользой rofecoxib которое похоже как родственное к mg чем 25 доз большому день.

«В результате нового доказательства, TGA рекомендует что пациенты останавливают принять Vioxx,» Др. McEwen сказало.

«Пациенты которые останавливают принять Vioxx могут надеяться некоторый ухудшать их симптомов но тариф будут переменны. Они должны назначить встречуа для того чтобы увидеть их доктора для того чтобы обсудить альтернативную обработку.»

Изучение Одобрять было конструировано для того чтобы оценить эффективность Vioxx в предотвращать рецидивирование colorectal полипов в пациентах с историей colorectal аденом (доброкачественных туморов большого кишечника).

http://www.tga.gov.au/