立即非官方全世界撤退 Vioxx (rofecoxib)

制药公司、默克锐利 & Dohme 宣布了立即非官方全世界撤退药物， Vioxx (rofecoxib)，常用有类风湿病或骨关节炎的病人的。

公司的决策在从向显示叫的一个最近临床研究的新的信息基础上审批有心血管活动的一种增加的风险例如心脏病发作和中风期初在 18 数月处理以后，在一次每日采取 Vioxx 的患者在 25 毫克剂量。

比较采取安慰剂，有这些类一额外采取 Vioxx 至少 18 个月的每 65 名患者的活动。 在这个研究中致死率在采取 Vioxx 的那些未被增加。

作为这些结果结果，默克锐利 & Dohme 通知了治疗货物管理它收回这种药物。

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Vioxx在 1999年 6月 30日的澳大利亚首先被审批了和为骨关节炎和风湿性关节炎的根据症状的处理当前被审批在 25 毫克剂量每日。

在去年，有大约 3.2 Vioxx 的百万张处方与大约采取 Vioxx 的 250,000 个到 300,000 个人在澳大利亚在年中。

TGA 的首席军医，约翰 McEwen 博士，说医学管理者在 2003年 10月有一段时间了今天监控 Vioxx，并且，发表了在澳大利亚不良药物反应公告版的一篇文章警告澳大利亚医生对心血管和脑血管的疾病的增加的风险的若干证据与使用的 rofecoxib 哪些看上去与剂量极大的比 25 毫克有关每日。

由于新的证据， “TGA 推荐患者停止采取 Vioxx”， McEwen 博士说。

“停止采取 Vioxx 的患者能期待若干恶化他们的症状，但是这种费率将是可变的。 他们应该定约会发现他们的医生讨论替代处理”。

审批研究被设计评估 Vioxx 效力在防止结肠直肠的珊瑚虫重复的在病人的有结肠直肠的腺瘤 (大肠的良性肿瘤的历史记录)。

http://www.tga.gov.au/