Det Farmaceutiska företaget, Merck Kor & Dohme har meddelat en omgående frivillig värld-sned boll tillbakadragande av drogen, Vioxx (rofecoxib) som används gemensamt för tålmodig med rheumatoid eller osteoarthritis.
Företagets beslut baseras på ny information från en kallad ny klinisk studie Godkänner som visade, att det fanns ökande riskerar av kardiovaskulära händelser liksom hjärtinfarkt och slår början efter 18 månader av behandling, i tålmodina som en gång dagligen tar Vioxx på en dos av mg 25.
Jämfört med att ta en placebo, fanns det en extrahjälp av dessa sorterar av händelser för varje 65 tålmodig som tog Vioxx för åtminstone 18 månader. I studien som fatalityen klassar, ökades inte i de som tar Vioxx.
Som en följd av dessa resultat meddelade Merck Kor & Dohme den Terapeutiska GodaAdministrationen att den återkallar drogen.
Överträffa av sidan
Vioxx var först godkänd i Australien på 30 Juni 1999 och är för närvarande godkänd för den symptomatic behandlingen av osteoarthritisen och den rheumatoid artrit på en dos av mg 25 om dagen.
Över det förgångna året fanns det omkring 3,2 miljon recept för Vioxx med omkring 250.000 till 300.000 folk som tar Vioxx i Australien över jaga av året.
Den Främsta Läkarundersökningen Kommenderar för TGAEN, Dr John McEwen, sade, att medicinregulatorn hade övervakat Vioxx för någon tid och, i Oktober 2003, publicerade i dag en artikel i de Australiensiska Motsatt DrogReaktionerna som Informationen som larmar Australier, manipulerar till något bevisar av ökande riskerar av kardiovaskulär och cerebrovascular sjukdom med bruket av rofecoxib, som verkade att förbindas till mer stor mg än 25 för doser om dagen.
”Som ett resultat av det nytt bevisa, rekommenderar TGAEN, att tålmodig stoppar att ta Vioxx,” Dr McEwen sade.
”Kan Tålmodig, som stoppar att ta Vioxx, förvänta något försämra av deras tecken men den ska klassa är variabeln. De bör göra en tidsbeställning för att se deras för att manipulera för att diskutera alternativ behandling.”,
Godkännandestudien planlades att utvärdera effektiviteten av Vioxx, i att förhindra recurrence av colorectal polyps i tålmodig med en historia av colorectal adenomas (godartada tumör av den stora tarmen).
http://www.tga.gov.au/