Published on October 4, 2004 at 9:43 PM
默沙東製藥公司，已宣布立即自願的藥物，萬絡（羅非昔布）與類風濕性關節炎或骨關節炎患者常用的，世界各地的撤出。
該公司的決定是以一個最近的臨床稱為 APPROVE研究這表明，如心臟的攻擊和18個月的治療後中風開始心血管事件的風險增加的患者，服用25毫克的劑量萬絡提供的新每日一次。
與服用安慰劑相比，是一個多餘的了至少18個月的萬絡各65例此類事件。在這項研究中的死亡率沒有增加在那些服用萬絡。
作為這些結果的結果，默沙東通知，這是回顧藥物治療物品管理局。
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萬絡在澳大利亞首次批准1999年6月30日，目前批准的對症治療骨關節炎和類風濕關節炎，每天25毫克的劑量。
在過去的一年中，共有約 320萬 Vioxx的處方約 25萬至30萬的人在澳大利亞在這一年中，Vioxx的。
為 TGA的首席醫療官，博士，麥克尤恩說，今天的藥品監管機構已經監控一段時間 Vioxx和，於 2003年10月，發表了一篇文章在澳大利亞藥物不良反應通報一些風險增加的證據提醒澳大利亞醫生與羅非昔布的使用，這似乎是相關的劑量大於 25毫克，每天，心腦血管疾病。
麥克尤恩說，“博士”作為新的證據，TGA建議患者停止服用萬絡。
“停止服用萬絡的患者可以期望他們的一些症狀的惡化，但幅度不會是可變的，他們要預約看醫生討論替代治療。”
批准研究的目的是防止在與結直腸腺瘤（大腸的良性腫瘤）的歷史患者的大腸息肉的復發，以評估在萬絡的功效。
http://www.tga.gov.au/
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