Pfizer a indiqué que trois grandes à long terme du Celebrex (capsules de célécoxib) études impliquant plus de 6000 patients n'ont montré aucun des problèmes de sécurité importants et devraient se poursuivre jusqu'à la fin.
Les études en cours, qui sont d'évaluer le Celebrex comme un traitement potentiel préventif dans la maladie d'Alzheimer et le cancer colorectal, ont été en cours à plusieurs centres médicaux dans le monde entier depuis plusieurs années. Les études sont menées par le National Cancer Institute, les National Institutes of Health et Pfizer.
Les preuves en distinguant les innocuité cardiovasculaire de Celebrex a accumulé au fil des ans dans de multiples études réalisées, dont aucun n'a montré aucune augmentation du risque cardiovasculaire de Celebrex, l'arthrite le plus prescrit au monde et la marque de la douleur.
"Chaque inhibiteur Cox-2 a une structure chimique distincte et nous ne serions pas s'attendre à ce qu'ils ont le profil du même côté d'effet", a déclaré le Dr Joe Feczko, président de Pfizer sur le développement dans le monde entier. «Les données que nous avons accumulée au fil du temps démontrent que Celebrex n'augmente pas le risque d'événements cardiovasculaires graves chez les patients atteints d'arthrite et la douleur, même au plus-que-doses recommandées."
Deux des grandes études contrôlées contre placebo en cours-qui est parrainé par le National Cancer Institute et l'autre par Pfizer sont conçus pour déterminer si Celebrex réduit la récurrence de polypes précancéreux chez les patients qui ont déjà eu des polypes retirés. Les deux études, qui suivent les patients sur une période de cinq ans, se sont inscrits environ 4000 patients, dont certains qui ont participé pendant plus de quatre ans.
Une troisième étude contrôlée contre placebo portant sur d'éventuels Celebrex à prévenir ou à ralentir la progression de la maladie d'Alzheimer, est parrainé par le National Institutes of Health et a recruté environ 2400 patients à ce jour au cours des trois dernières années.
«Il est important de noter que les patients Alzheimer sont généralement âgées et donc à risque plus élevé d'événements cardiovasculaires», a déclaré le Dr John Breitner de la VA de Seattle et l'Université de Washington et d'essai Maladie d'Alzheimer La prévention anti-inflammatoire (ADAPT) Chaire d'étude. "Jusqu'à présent, nous n'avons vu aucune preuve qu'il y ait un risque de sécurité accru chez les patients cardiovasculaires étude."
Les trois études sont suivies par des experts en sécurité indépendants qui se réunissent régulièrement pour évaluer les effets indésirables. À ce jour, aucun problème de sécurité importantes ont été soulevées qui pourraient mettre les patients à risque.
L'innocuité cardiovasculaire de Celebrex est bien documentée. Les données clés de l'étude comprennent: