Published on October 4, 2004 at 7:44 AM
ファイザー社は、6,000 人以上の患者を含む 3 つ大きな長期的なセレブレックス(セレコキシブ カプセル) 重要な安全性の問題を示していない研究完了を続けるとみられることとしています。
セレブレックスは、潜在的な予防と治療の両方アルツハイマー病大腸癌として評価は、継続的な研究では、複数の医療センターの数年間で世界的な方法の下でされています。研究は、国立がん研究所、国立衛生研究所、ファイザー社で実施されています。
セレブレックスの心血管系の安全性を区別する証拠は、年間どれも、セレブレックスの心血管リスクの増加、世界の最も所定関節炎の痛みの救済ブランド示している複数の完了した研究で蓄積してきた。
「各コックス-2 阻害剤の化学構造がそれらは同じ副作用プロフィールを期待していない」と博士ジョー Feczko、世界の開発のファイザー社の社長。「我々 は時間をかけて蓄積してデータ セレブレックスの推奨よりもより高い線量でも痛みと関節炎の患者の深刻な心血管イベントのリスクを増加しないことを示す」
2 つの大型プラセボ研究方法の下 — 1 つ主催国立癌研究所と、ファイザー社 — セレブレックス以前削除ポリープがあった患者の前癌ポリープの再発を削減するかどうかを判断するように設計されています。患者は 5 年間で次のとおりです、両方の研究は、いくつかの 4 年以上が参加している約 4,000 患者、在籍しています。
3 番目のプラセボの研究を防ぐまたはアルツハイマー病の進行を遅らせるセレブレックスの可能性を調べる国立衛生によって後援され、約 2,400 人の患者には、過去 3 年間登録しました。
「アルツハイマー病患者が通常高齢者であることに注意くださいすること重要ですしたがって心血管イベント リスクが高い「博士ジョン ブライトナー シアトル バージニア、ワシントン大学のアルツハイマー病抗炎症防止試験 (適応) 研究の椅子と述べた。「日付するには我々 増加の心血管の安全リスク研究患者の間であること証拠見てきました。」
すべての 3 つの研究は、定期的に会合を不利なイベントを評価する独立安全専門家によって監視されます。患者が危険にさらされる可能性がある可能性のある重要な安全性の懸念が提起されていないの日付には。
セレブレックスの心血管系の安全性も記載されています。キーの研究データを含めます。
- 長期的な将来の成果研究の表示は、セレブレックス — 2 ~ 4 倍関節炎の痛みの承認の用量 — に固有でない非ステロイド性抗炎症 (NSAID) 薬に比べて深刻な心血管イベントのリスクの増加に関連付けられてではなかった。
- 循環セレブレックス、他の薬物に比べると心臓発作のリスクの増加に関連付けられていないことがわかった、仕訳帳で公開以上 54,000 高齢患者の回顧研究を学んだ。
- 心臓のイベントのリスクの増加を示した最近の FDA 主催研究の 140万人の患者で、セレブレックスを受け取った人ないです。さらに、セレブレックスを取った患者は大幅に心臓発作や突然死 Vioxx (25 mg より大きい) をした人と比較して - を含む心血管イベントに少なくされました。
「その確立された心血管安全性に加え、セレブレックス必要な痛みを軽減する何百万の患者に毎日伝統的な抗炎症鎮痛に、比較して消化管出血のリスクが低いと提供」博士 Feczko と述べた。
セレブレックスは最初コックス 2 は、1998 年に導入されました。以来、長期の NSAID の使用に伴う胃腸副作用から入院率が著しく減少しているデータを表示します。
セレブレックス変形性関節症の最近の調査によると、患者がアセトアミノフェン/アセトアミノフェン以上 (タイレノール)、世界の最も広く使用される鎮痛薬好まれていた。別の調査では、セレブレックス効果に匹敵する、オピオイド組み合わせ術後の痛みを経験する患者で示しました。
関節炎では、セレブレックス NSAID 薬イブプロフェンとナプロキセン 7000万人以上のアメリカ人に影響を与える、慢性的な衰弱させる条件の変形性関節症の治療と比較して実証済みの効果を実証しています。
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