Published on October 8, 2004 at 6:55 AM
使用抗炎药治疗患者与严重顶头伤害公用运作全世界为过去 30 实际上年是危险的,并且关联与在死亡的 20% 增量附近在二个星期入院内,请推断国际研究的作者在柳叶刀的本周的问题的。
大约 3 全世界的百万人民每年中断于创伤,许多在到达以后在医院。 1997 系统的复核的发现建议这些药物也许由一些百分比减少死亡的风险; 早先各自的试算太小的以至于不能提供一个清楚答复。 失败试算 (在重大的头部受伤以后的类皮质激素随机化) - 多中心国际协作争取通过吸收 20,000 名患者确认或反驳这样作用。 在 2004年 5月,数据监控委员会透露了撕下假面具的结果对指导委员会,终止补充对试算。
10,008 个成人 (从 239 家医院在 49 个国家(地区)) 以头部受伤任意地是分配的类皮质激素 (methylprednisolone) 或安慰剂在入场以后的 48 时数对医院急症室。 那些患者产生类皮质激素在 2 个星期 (21% 内有更高的死亡率患者) 比那些特定安慰剂 (18%)。 六个月的继续采取的行动数据在一份随后的文件将存在。
研究教授伊恩罗伯特 (伦敦学校的临床协调员卫生学和热带医学,英国) 评论: “我们早期的结果向显示不应该定期地用于类皮质激素对待头部受伤,什么严重级别。 通过清楚反驳死亡率福利从在头部受伤的类皮质激素,失败试用结果应该保护许多千位患者免受死亡的所有增加的风险与这些药物相关… 类皮质激素处理的作用对残疾 6 个月,在头部受伤将报告后,当这些数据是可用的。 不定的效果的许多其他处理头部受伤的在普遍使用,并且进一步大规模被随机化的试算是需要的。 失败试算向显示我们可以登记许多创伤患者到在这个紧急设置的临床试验”。
在一个随附于的评论 (p 1291),斯蒂芬 Sauerland (科隆大学,德国) 推断: “失败部分震动对什么的我们病理生理的了解是主要重要在创伤脑伤以后。 必须较详细地现在阐明激动的转接方的角色和阻拦他们的版本的被假定的作用。 必须也瞄准导致增加的颅内的压的其他结构。 失败关键消息,然而,是进行处理以未经证明的效果的那是象瞎飞行。 今后,我们应该避免委托在与代理人的动力不足的临床试验而不是临床终点和从一个疾病的调用的证据到另一个”。
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