Onderzoek van rapporten van de eerste twee jaar nadat licensure van een nieuw vaccin tegen pneumococcal besmettingen erop wijst dat de meerderheid van ongunstige gevolgen minder belangrijk is, maar dat het voortdurende toezicht, volgens een studie in 13 Oktober kwestie van JAMA gerechtvaardigd is.
Food and Drug Administration (FDA) gaf valent pneumococcal verenigd vaccin 7 (PCV, handelsnaam Prevnar) op 17 Februari, 2000, volgens achtergrondinformatie in het artikel vergunning. De geadviseerde inentingsreeks omvat dosissen op leeftijden 2, 4, 6, en 12 tot 15 maanden, met lopen dosissen door 9 jaar oud de achterstand in. Pneumococcal verenigde vaccin is snel goedgekeurd in routine pediatrische praktijk, die op zorg voor de ernst van ernstige pneumococcal besmettingen (zoals meningitis of longontsteking) wijzen en vertrouwen in de doeltreffendheid en de veiligheid van PCV.
Voorafgaand aan licensure, ontvingen bijna 19.000 zuigelingen en kinderen PCV in willekeurig verdeelde klinische proeven die goede doeltreffendheid tegen invasieve besmettingen en een gunstig veiligheidsprofiel aantoonden. Nochtans, kunnen de zeldzame vaccincomplicaties niet vóór licensure om een verscheidenheid van redenen, in het bijzonder de vrij beperkte steekproefgrootte van proeven te voorschijn komen.
Robert P. Wise, M.D., MIJL/UUR, van Food and Drug Administration, Rockville, Md., en de collega's analyseerde de samenvatting van gegevens van de Ongunstige Gebeurtenis van het Vaccin Meldend Systeem (VAERS), een nationaal passief toezichtgegevensbestand, in de eerste 2 jaar na licensure PCV. Bestudeerde de Rapporten waren voor kinderen jonger dan 18 jaar en entten met PCV in.