בחינת דיווחי בשנתיים הראשונות לאחר הרישוי של חיסון חדש נגד זיהומים pneumococcal מציין כי רוב תופעות הלוואי הן קלות, אבל זה נמשך המעקב היא מוצדקת, כך עולה ממחקר בגיליון אוקטובר 13 של JAMA .
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) רישיון 7-ערכי המצומד pneumococcal החיסון (PCV, שם Prevnar הסחר) ב -17 בפברואר 2000, על פי מידע רקע במאמר. הסדרה כוללת מנות החיסון מומלץ בכל הגילאים 2, 4, 6 ו 12 עד 15 חודשים, עם להדביק את המינונים עד 9 שנים. החיסון המצומד דלקת ריאות אומצה במהירות לפועל ילדים שגרתי, המשקף דאגה הכובד של דלקות ריאות חמורות (כגון דלקת קרום המוח או דלקת ריאות) וביטחון היעילות והבטיחות של PCV.
לפני הרישוי, כמעט 19,000 תינוקות וילדים קיבלו PCV בניסויים קליניים אקראיים שהוכיח יעילות טובה נגד זיהומים פולשניים ועל פרופיל בטיחותי גבוה. עם זאת, סיבוכים נדירים החיסון לא יכול לצאת לפני הרישוי עבור מגוון סיבות, ובעיקר גודל מדגם מצומצם יחסית של מחקרים.
רוברט פ 'וייז, MD, MPH, של מינהל המזון והתרופות האמריקאי, רוקוויל, מרילנד, ועמיתיו ניתחו את סיכום נתוני מערכת דיווח לוואי חיסון אירוע (VAERS), מסד נתונים לאומי מעקב פסיבי, ב 2 השנים הראשונות לאחר הרישוי PCV. דוחות למד היו ילדים מתחת לגיל 18 שנים, מחוסן עם PCV.