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अध्ययन ढूँढता न्यूमोकोकल के खिलाफ नया टीका मामूली प्रतिकूल प्रभाव है, लेकिन जारी रखा निगरानी warranted है

Published on October 12, 2004 at 11:12 AM · No Comments

न्यूमोकोकल संक्रमण के खिलाफ एक नया टीका की licensure के बाद पहले दो वर्षों से रिपोर्ट की परीक्षा इंगित करता है कि प्रतिकूल प्रभाव के बहुमत छोटे हैं, लेकिन है कि जारी निगरानी warranted है, के 13 अक्टूबर के अंक में एक अध्ययन के अनुसार जामा.

खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) 17 फरवरी, 2000 पर 7 valent न्यूमोकोकल संयुग्म टीका (PCV, व्यापार नाम Prevnar) लाइसेंस लेख में पृष्ठभूमि जानकारी के अनुसार. सिफारिश टीकाकरण श्रृंखला उम्र के 2, 4, 6 पर खुराक, और 12 से 15 महीने के उम्र के 9 साल के माध्यम से खुराक पकड़ने के साथ, शामिल हैं. तेजी न्यूमोकोकल संयुग्म टीका दिया गया है नियमित बाल चिकित्सा व्यवहार में अपनाया, गंभीर न्यूमोकोकल संक्रमण (जैसे मैनिंजाइटिस या निमोनिया के रूप) और PCV की प्रभावकारिता और सुरक्षा में विश्वास की गंभीरता के लिए चिंता को दर्शाती है.

Licensure के लिए, पहले +१९,००० लगभग शिशुओं और बच्चों में PCV प्राप्त randomized नैदानिक ​​परीक्षणों कि इनवेसिव संक्रमण और एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल के खिलाफ अच्छा प्रभावकारिता का प्रदर्शन. हालांकि, दुर्लभ टीका जटिलताओं कारणों, विशेष रूप से अपेक्षाकृत सीमित परीक्षण का नमूना आकार के एक किस्म के लिए licensure के पहले नहीं उभर सकता है.

राबर्ट पी. समझदार, एमडी, mph, खाद्य एवं औषधि प्रशासन के रॉकविल, मोहम्मद, और उनके सहयोगियों ने पहले 2 साल में वैक्सीन प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली (VAERS), एक राष्ट्रीय निष्क्रिय निगरानी डेटाबेस से डेटा का सारांश विश्लेषण PCV licensure के बाद. रिपोर्ट 18 साल से छोटे बच्चों के लिए अध्ययन किया और PCV साथ टीका लगाया.