Exame dos relatórios do primeiros dois anos depois que o licensure de uma vacina nova contra infecções pneumocócicos indica que a maioria de efeitos adversos é menor, mas que a fiscalização continuada está justificada, de acordo com um estudo na introdução do 13 de outubro do JAMA.
Food and Drug Administration (FDA) licenciou a vacina 7 conjugada pneumocócico valent (PCV, marca registada Prevnar) o 17 de fevereiro de 2000, de acordo com a informações gerais no artigo. A série recomendada da vacinação inclui doses em idades 2, 4, 6, e 12 a 15 meses, com doses da actualização com 9 anos de idade. A vacina conjugada Pneumocócico foi adotada ràpida na prática pediatra rotineira, refletindo o interesse para a gravidade de infecções pneumocócicos sérias (tais como a meningite ou a pneumonia) e a confiança na eficácia e na segurança de PCV.
Antes do licensure, quase 19.000 infantes e crianças receberam PCV nos ensaios clínicos randomized que demonstraram a boa eficácia contra infecções invasoras e um perfil de segurança favorável. Contudo, as complicações vacinais raras não podem emergir antes do licensure por vários motivos, particularmente os tamanhos da amostra relativamente limitados das experimentações.
Robert P. Sábio, M.D., M.P.H., de Food and Drug Administration, Rockville, DM., e colegas analisou o sumário dos dados do Sistema de Relatórios Adverso Vacinal do Evento (VAERS), uma base de dados passiva nacional da fiscalização, nos primeiros 2 anos após o licensure de PCV. Os Relatórios estudados realizavam-se por anos mais novos das crianças uns de 18 e foram vacinados com PCV.