肺炎球菌的研究查找新的疫苗有未成年人负面作用，但是持续的监视被担保

报表的考试从开始二年，在新的疫苗的 licensure 肺炎球菌的传染的表明后大部分负面作用较小，但是持续的监视被担保，根据在 JAMA 的 10月 13日问题的研究。

食品药品监督管理局 (FDA)根据背景信息在这个条款上准许了 7-valent 肺炎球菌的共轭疫苗 (PCV，商标 Prevnar) 在 2000年 2月 17日。 建议使用的接种串联包括剂量在年龄 2 个， 4 个， 6 个和 12 个到 15 个月，与追上剂量经过 9 岁。 肺炎球菌的共轭疫苗迅速地采用到定期小儿科运作，反映严重的肺炎球菌的传染重力的对 PCV 效力和安全性的关心 (例如脑膜炎或肺炎) 和电话会议。

在 licensure 之前，差不多 19,000 个婴幼儿接受了在展示好效力入侵的传染和有利安全轮廓的被随机化的临床试验的 PCV。 然而，少见疫苗复杂化可能不在 licensure 前由于各种各样的原因涌现，试算的特殊相对地有限样本大小。

罗伯特 P. Wise， M.D.，英里/小时。，食品药品监督管理局，洛克维尔、 Md。和同事在 PCV licensure 以后的前 2 年分析了数据汇总 (VAERS)从疫苗相反活动报告制度，国家被动监视数据库的。 被学习的报表是儿童新比 18 年并且接种了与 PCV。

研究员发现活动下列 PCV 总共 4,154 个报表被提交了给 VAERS，为了 13.2 报表的费率每被分配的 100,000 种剂量的。 多个疫苗在 74.3% 的报表产生。 频繁地报告的症状和符号包括了热病、射入站点回应、大惊小怪的状态和疹。 严重的活动在 14.6% 的报表被描述了 (费率类似于那其他疫苗的)，包括 117 死亡和可能表示疫苗故障的入侵的肺炎球菌的传染 34 个案件。 神经学症状在 38% 的报表发生了。 捕捉在 393 个报表被描述了。

“在 PCV licensure 以后的前 2 年，大多数 VAERS 报表刻画在临床试验期间已经被观察的未成年人相反活动。 我们的前 98 个捕捉报表的集中的继续采取的行动表达了出现从 prelicensure 试算的关心。 我们发现大多数报告的捕捉是热性的 [热病关连] 或在有捕捉的一个早先历史记录的病人。 虽然过敏反应，长时期的或异常哭泣，大惊小怪的状态在婴儿，呼吸困难 [呼吸的困难] 除免疫外，和美国兵困厄是公用童年症状，他们的出现时间与正 rechallenges，在 PCV 增加偶尔的原因关系的可能性与接种，并且，因此，担保持续的监视这些活动的后”，作者写道。

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