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研究發現新的疫苗,對肺炎球菌有輕微的不利影響,但繼續監測是必要的

Published on October 12, 2004 at 11:12 AM · No Comments

對肺炎球菌感染的新疫苗的執照後的頭兩個報告的審查表明,大多數的不良影響是輕微的,但是,持續的監測是必要的根據JAMA在10月13日發行的研究。

食品和藥物管理局(FDA)許可在2000年2月17日,7價肺炎球菌結合疫苗(PCV,商品名接種 Prevnar),根據背景文章中的信息。建議的疫苗接種系列包括2,4,6歲劑量,12至15個月,到9歲的追趕劑量。肺炎球菌結合疫苗已納入常規的兒科實踐的迅速採用,反映為嚴重的肺炎球菌感染(如腦膜炎或肺炎)和PCV的療效和安全性的信心的嚴重性的關注。

此前執照,近19000嬰幼兒和兒童圓環隨機臨床試驗證明​​對侵襲性感染和一個良好的安全性良好的療效。然而,罕見的疫苗並發症,可能不會出現之前的各種原因,特別是相對有限的樣本大小的試驗執照。

明智,本能博士,公共衛生,食品和藥物管理局,羅克維爾,馬里蘭州,和他的同事分析了從疫苗不良事件報告系統(VAERS),一個國家的被動監測數據庫的數據匯總,在第2年PCV執照後。報告研究了年齡超過 18歲的兒童和價肺炎球菌結合疫苗。

研究人員發現,4154以下圓環病毒事件的報告,共提交VAERS 100000分佈式劑量的13.2%的報告率,。多種疫苗分別獲得 74.3%的報告。最經常報告的症狀和體徵包括發燒,注射部位反應,煩躁和皮疹。 14.6%的報告(類似其他疫苗的速度),包括117人死亡,34例侵襲性肺炎球菌感染的疫苗失敗可能代表嚴重的事件進行了描述。神經系統症狀發生在38%的報告。緝獲了393份報告。

“在圓環執照後第2年,絕大多數 VAERS報告描繪已經在臨床試驗中觀察到輕微的不良事件,我們的重點跟進的第98扣押的報告闡述了從 prelicensure試驗所產生的關注,我們發現,報告緝獲的大部分發熱 [發燒]或在以前的歷史與癲癇發作的一個的患者,雖然過敏性反應,長期或異常哭鬧,在嬰兒煩躁,呼吸困難呼吸困難,胃腸窘迫是兒童常見的症狀除了的免疫接種,其發生後 PCV積極 rechallenges提高偶爾與接種疫苗的因果關係的可能性,因此,認股權證繼續對這些事件的監測,“作者寫道。

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