協力する FDA および MHRA は努力製造会社をアドレス指定するための Chiron のインフルエンザワクチンを関連付けました

FDA およびイギリスの MHRA は会社のリヴァプール機能で Chiron のインフルエンザワクチン、 Fluvirin の生産と、関連している製造の品質の心配をアドレス指定するための協力的な努力で続くために意思を発表しました。

進行中の相互協力に関して、 Lester M. クローフォード FDA の代理長官は言いました Chiron の調査のレポートで示される汚染および証拠のスコープを評価するために協力的に働く、 「決定は Chiron の 2004 年の生産からのインフルエンザワクチンと問題になっているのは十分に理解する重要で肯定的なステップです。 さらに、この努力は 2005 年の生産が」。始まる前に正常に重要な問題を扱うのを助けます

MHRA の役人は FDA の Chiron のずっとプラントの進行中の機能の点検の観測者として FDA の検査官に伴っています。 点検は MHRA の機能の 9 月 28-30 日の点検および Chiron のライセンスを中断するために 10 月 5 日にそれに続く発表に続きます。

MHRA の経営最高責任者、ケント教授の森は、 「ある報告された文への反対、イギリスの責任がある取締権限として MHRA、追加しました、決定に 10 月 4 日および第 1 に内部会合の後で Chiron のライセンスを中断することは会社を知らせ、なされた 10 月 5. 日にこの決定の FDA 同時に、私達は政府間の急速な情報警報によって知らせました他の薬剤の取締権限を」。を

Chiron の役人は 10 月 5. 日にライセンスの中断の最初に知らせられたことを確認しました。 10 月 10 日に始まった進行中の FDA の調査の一次目的は最終的なワクチン接種の製品の生殖不能症を保証することと関連しているあるロットおよび製造の品質システムをの汚染に関する Chiron の自身の内部調査そして調査結果評価することです。

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