FDA i MHRA współpracować wysiłki adresować rękodzielniczych koncerny odnosić sie Chiron's grypy szczepionki

FDA i U.K MHRA ogłaszaliśmy ich intent kontynuować w spółdzielnia wysiłku adresować rękodzielniczej ilości koncerny odnosić sie produkcja Chiron's grypy szczepionka, Fluvirin, przy firmy Liverpool łatwością.

Co do trwającego wspólnego wysiłku, FDA Działający Commissioner Lester M. Crawford powiedział, "decyzja pracować cooperatively oceniać zakres kontaminowanie i dokumentować przedstawia w Chiron's dochodzenia raporcie jest znaczącym pozytywnym krokiem rozumieć w pełni co jest sporny z grypa szczepionkami od Chiron's 2004 produkci. W dodatku, ten wysiłek pomaga pomyślnie adresować jakaś znaczących zagadnienia zanim produkcja dla 2005 zaczyna."

MHRA urzędnicy towarzyszyli FDA inspektorów jako obserwatorzy w FDA łatwości trwającej inspekci Chiron's roślina. Inspekcja podąża MHRA'S Września 28-30 inspekcję łatwość i natępnego zawiadomienie na Październiku 5 zawieszać Chiron's licencja.

MHRA dyrektor generalny, Prof. Kent Drewno, dodawał "przeciwieństwo niektóre donoszący oświadczenia, MHRA, jako odpowiedzialny urząd regulacji w Zjednoczone Królestwo, robić decyzja zawieszać Chiron's licencja po wewnętrznego spotkania na Październiku 4, pierwszy i informował firmy i FDA ten decyzja na Październiku 5. W tym samym czasie, informowaliśmy innych leków urzędów regulacji przez intergovernmental błyskawicznego informaci ostrzeżenia."

Chiron urzędnicy potwierdzali że byli pierwszy informującymi licencja zawieszenie na Październiku 5. Początkowy cel trwający FDA dochodzenie który wszczynał na Październiku 10 jest oceniać Chiron's swój wewnętrznego dochodzenie odnosić sie gwarantować bezpłodność definitywny krowiankowy produkt, znalezienia dotyczy kontaminowanie i. niektóre udziały i swój rękodzielniczej ilości systemy

http://www.fda.gov