FDA βρίσκει τον Χείρωνα γρίπης εμβόλιο για τη μη ασφαλή χρήση

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων διαπίστωσε ότι κανένα από τα εμβόλια γρίπης που κατασκευάζονται από τον Chiron Corporation για την αμερικανική αγορά είναι ασφαλές για χρήση.

Ο προσδιορισμός αυτός βασίζεται στην αξιολόγηση του FDA και την επιθεώρηση των εγκαταστάσεων παραγωγής εμβολίου κατά της γρίπης του Χείρωνα στο Λίβερπουλ της Αγγλίας, η οποία ολοκληρώθηκε σήμερα το απόγευμα.

Ο σκοπός της επιθεώρησης FDA ήταν τόσο για την αξιολόγηση της έρευνας του Χείρωνα, τον έλεγχο και την αξιολόγηση των ανωμαλίες που εντοπίστηκαν σε εννέα από τους εκατό παρτίδες του τελικού εμβολίου της γρίπης τους (Fluvirin), που κατασκευάζονται για την εποχή γρίπης αυτού του έτους και επίσης να αξιολογήσει την αποφασιστικότητά τους ότι ο κίνδυνος ελαττωμάτων ήταν περιορίζεται σε εκείνες τις συγκεκριμένες παρτίδες.

Η ασφάλεια της προμήθειας εμβολίων είναι ύψιστη προτεραιότητα για την FDA και το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών. FDA έδωσε σήμερα ο Χείρων με Ελεγκτική τις παρατηρήσεις μας και συναντήθηκε με την εταιρεία να αξιολογήσει την απάντησή τους και να διαβεβαιώσω ότι λαμβάνονται τα αναγκαία διορθωτικά μέτρα. Θα συνεργαστούμε με τον Χείρωνα και της βρετανικής κυβέρνησης για τη διόρθωση των ελλείψεων στο εργοστάσιο.

Το Τμήμα Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών θα συνεχίσει να εξαντλήσει κάθε δυνατότητα που θα εξασφαλίσει πιο γρίπης εμβόλιο για τη φετινή σεζόν. Κυριολεκτικά κάθε γνωστός κατασκευαστής του εμβολίου της γρίπης στον κόσμο είναι να είναι σε επαφή και κάποια πρόοδος. Επιπρόσθετα, η καραντίνα παρτίδες του εμβολίου Χείρωνα ήδη στις Ηνωμένες Πολιτείες είναι ποτέ αξιολογηθεί περαιτέρω. Δεν θέλουμε να δημιουργήσουμε ψεύτικες ελπίδες, αλλά θέλουμε να εξερευνήσουμε κάθε επιλογή.

http://www.fda.gov