FDA hittar Chiron influensavaccin osäkra för användning

Den amerikanska Food and Drug Administration har funnit att ingen av de influensavaccin som tillverkas av Chiron Corporation för den amerikanska marknaden är säker att använda.

Detta görs på grundval av FDA: s utvärdering och kontroll av Chirons influensavaccin fabrik i Liverpool, England, som avslutades i eftermiddags.

Syftet med FDA-inspektion var både att utvärdera Chiron utredning, testning och bedömning av de brister som upptäckts i nio av de hundra massor av sina färdiga influensavaccin (Fluvirin) tillverkade för årets influensa säsong och även att utvärdera deras beslutsamhet att risken defekter var begränsad till de specifika partier.

Säkerheten för vaccinet utbudet är av högsta prioritet att FDA och Department of Health och Human Services. FDA har idag som Chiron med våra inspectional observationer och har träffat företaget att utvärdera deras svar och se till att nödvändiga korrigerande åtgärder vidtas. Vi kommer att arbeta med Chiron och den brittiska regeringen att rätta till de brister i anläggningen.

Institutionen för hälsa och mänskliga tjänster kommer att fortsätta att uttömma alla möjligheter att säkra fler influensavaccin för den här säsongen. Bokstavligen alla kända tillverkare av influensavaccin i världen är att bli kontaktad och vissa framsteg görs. Dessutom i karantän massor av Chiron vaccin redan i USA är under allt längre utvärderas. Vi vill inte skapa falska förhoppningar, men vi vill undersöka alla alternativ.

http://www.fda.gov