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研究では、適切に使用すれば、インフリキシマブの相対的な安全性を強調

Published on October 18, 2004 at 8:49 AM · No Comments

インフリキシマブの推奨開始用量(3mg/kg)を受信する関節リウマチ患者(レミケード®)は、単独でメトトレキサートを服用した患者に比べ感染のないより多くの深刻な速度を持っていないが、高用量で誘導し、治療を受ける患者は、感染症で多くの問題を抱えている調査によると、今週発表の米国リウマチ学会サンアントニオ、テキサス州の年次学術会議。

生物学的疾患を修飾性抗リウマチ薬(DMARDを)、インフリキシマブのように、1998年の発売以来、世界中で70万人以上の人々に与えられている。関節リウマチに伴う炎症を抑制するように設計されたこれらの薬は、、、関節リウマチの徴候や症状を軽減する身体機能を改善し、関節の関節破壊の進行を抑制することが示されている。しかし、免疫系に影響を与える薬物の真であるとして、薬のこのクラスでの懸念は、彼らが感染症のリスクを高める可能性があるということです。

プラセボと比較インフリキシマブとメトトレキサートの使用に伴う重篤な感染症のリスクを評価するために、研究者は12カ国で1082人の患者に対する年間にわたる多国籍二重盲検試験を実施した。

患者は1時01分01秒の比率(、3 mg / kgのインフリキシマブとメトトレキサートのアームN = 360、10 mg / kgのインフリキシマブとメトトレキサートのアームN = 361プラセボ/メトトレキサートN = 363)を使用して3つのグループのいずれかに無作為に割り付けられた。グループ一週間〜54インフリキシマブの8週間ごとに、最大3mg/kgにクロスオーバー、最初の22週間のプラセボを受けた。グループ2は22週まで8週間ごとに続いて、当初、週2〜六時にインフリキシマブを3mg/kgの用量を与えられた。投与量は、その後必要に応じて8週間ごとに1.5mg/kgの単位で増加した。グループ3は、調査の長さにわたって10mg/kgより少ないの用量(8週間ごとに続いて当初、週2〜6人、)を受け取った。すべての患者はまた、研究の過程を通じてメトトレキサートを受けた。

調査結果は、一部の患者は試験の後半にエスカレート彼らの投与量を持っていたにもかかわらず、年間を通じて、推奨される誘導および3mg/kgのメンテナンス療法で与えられたインフリキシマブによる重篤な感染症の相対リスクは、プラセボと類似していたことが明らかに。しかし、10mg/kgより少ないの高い誘導と維持の養生法で、指定されたインフリキシマブは、重篤な感染症のリスク増加と関連していた。

"本研究では、インフリキシマブの相対的な安全性を強調し、適切に使用すれば、"デビッドYocum、MD、アリゾナ州、ツーソンの大学、および研究における研究者は言った。 "注意深く監視して、より多くの関節リウマチの患者さんが安全に生物学的抗リウマチ治療の重要な利点を得ることができます。"

米国リウマチ学会は、障害者と硬化性関節炎と関連するリウマチや筋骨格系疾患を予防、治癒への献身を共有するリウマチ専門医や医療従事者のための専門組織です。

ACRの年次総会の詳細については、参照してくださいhttp://www.rheumatology.org/annual

http://www.rheumatology.org/~~ROOT~~V