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研究強調英夫利昔單抗的相對安全性,如果使用得當,

Published on October 18, 2004 at 8:49 AM · No Comments

接收的推薦起始劑量(3mg/kg),英夫利昔單抗(REMICADE ®)的類風濕關節炎患者有更嚴重的速率比單獨服用甲氨蝶呤的患者沒有感染;然而,患者接受高劑量的誘導和治療感染更多的問題,據研究,提出本週在美國風濕病學院的年度科學會議在得克薩斯州聖安東尼奧,。

生物疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs的),如英夫利昔,已自1998年問世以來,其在全球超過 700,000人。 ,旨在抑制類風濕關節炎相關的炎症,這些藥物已被證明,以減少類風濕關節炎的症狀和體徵,改善身體機能和抑制關節的關節損傷的進展。但是,任何藥物,影響免疫系統,這一類的藥物,他們可能會增加感染的風險與關注。

為了評估使用英夫利昔單抗加甲氨蝶呤相對於安慰劑的嚴重感染的風險,研究人員進行了長達一年的跨國公司在12個國家和地區的1082患者的雙盲對照研究。

患者被隨機分為三個組,使用一個 1:1:1的比例(安慰劑 /甲氨蝶呤N = 363; 3毫克/公斤的英夫利昔單抗加甲氨蝶呤手臂N = 360; 10毫克/公斤的英夫利昔單抗加甲氨蝶呤臂N = 361)之一。組收到的第22週的安慰劑,跨越每八週的infliximab 3mg/kg通過每週 54。集團兩個劑量的infliximab 3mg/kg在一開始就和星期2至6,直到第22週每八週。然後劑量為 1.5mg/kg,每8個星期,如果需要的增量增加。三個組收到一個劑量為 10mg/kg(一開始,2至6週,每八週),整個長度的研究。所有的患者也獲得了通過研究過程中的甲氨蝶呤。

研究結果表明,在過去的一年中,在建議的誘導和維持 3mg/kg方案給予英夫利昔單抗的相對危險度的嚴重感染與安慰劑相似,即使有些病人的劑量升級在下半年的研究。然而,在更高的感應和維護方案為 10mg/kg給予英夫利昔伴有嚴重感染的風險增加。

“這項研究強調了相對安全的infliximab,如果使用得當,,說:”大衛 Yocum,醫學博士,亞利桑那州圖森大學,並在研究的研究員。 “仔細監測,類風濕關節炎患者可以安全地實現生物抗風濕治療顯著的好處。”

美國風濕病學會共享奉獻癒合的風濕病和衛生專業人員的專業組織,防止殘疾和固化關節炎和風濕病和肌肉骨骼疾病。

ACR的年度會議上的更多信息, 參閱http://www.rheumatology.org/annual

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