화이자는 COX - 2 제품 Bextra (valdecoxib)에 대한 정보를 제공합니다

관절염을 가진 사람에 대한 대안 치료 옵션에 대한 증가 초점 관점에서, 화이자는 자사의 COX - 2 제품 Bextra ® (valdecoxib)에 대한 의료 전문가에게 정보를 제공하고 있습니다.

"Bextra는 관절염과 류마티스 관절염과 관련된 쇠약과 만성 통증에 직면 환자의 중요한 치료 옵션이있다"조셉 Feczko, MD, 전세계 개발 화이자의 사장은 말했다. "동시에, 같은 약을 함께 사실 모든 혜택과 위험들이 환자를 치료시 의사로 간주합니다. 이 통신은 우리 제품에 대한 의사와 정보를 공유하기 위해 노력을 강화하기위한 것입니다. "

2002 년부터 Bextra 제품 라벨은 매우 드물지만 심각한 피부 반응의 위험에 관한 정보를 포함하고 있습니다. 이 피부 반응의 위험이 많은 다른 약물과 함께 존재합니다. 추가 자발적인 이벤트보고 데이터를 기반으로 같은 Celebrex 같은 다른 COX - 2 제품보다 큰 속도로보고,이 위험은 주로 치료의 첫 두 주 이내에 Bextra로 존재하고, 매우 드문 반면,. 화이자는 Bextra 제품 레이블을 업데이 트하기 위해 전세계 규제 당국과 함께 노력하고 있습니다.

의료 전문가에게 편지에서, 화이자는 Bextra의 심혈관 프로파일에 대한 정보를 검토. 정보 6에서 52주에 이르는 기간이 대한 Bextra 취급 거의 8000 환자의 광범위한 임상 시험 데이터베이스의 분석을 기반으로합니다. Bextra에 사용할 수있는 임상 정보는 관절염 (OA)와 류마티스 관절염 (RA) 치료 사람 심장 혈관 thromboembolic 사건이 증가 위험이 없습니다 제안합니다.

또한, Bextra는 여러 외과 설정에서 공부했습니다. 일반적으로 수술의 연구에서, investigational 약물 parecoxib (IV 제제)와 함께 Bextra는 심장 혈관 thromboembolic 사건에 대한 위험이 증가를 보여주 없습니다. 그러나, 관상 동맥 우회로 수술 (관상 동맥 우회술), parecoxib와 Bextra 혼자를받는 환자 또는 조합에서 관찰되었다 심혈관 사건의 증가로 알려진 위험도가 높은 수술 두 재판 인치 첫 번째 연구는 마지막 year1을 출판하고 두 번째 연구는 최근에 완성되었다. 화이자는 Bextra가 미국에서 수술 환경에서 사용 승인 아니라는 것을 강조했다.

화이자는 COX - 2 억제제와 함께 특정 관절염에 대한 만성적인 치료를 필요로 환자 Bextra의 장기 심장 혈관 안전 프로파일을 확인하는 추가 연구를 실시한다.

Bextra는 징조와 관절염과 류마티스 관절염의 성인 증상의 완화 및 기본 dysmenorrhea의 치료에 표시됩니다. Bextra는 2001 년에 승인과 미국 시장에서 도입되었습니다.

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