Tendo em vista o foco maior sobre as opções de tratamento alternativo para pessoas com artrite, Pfizer está fornecendo informações aos profissionais de saúde sobre a sua COX-2 produto Bextra ® (valdecoxib).
"Bextra é uma importante opção de tratamento para pacientes confrontados com dor debilitante e crônica associada com osteoartrose e artrite reumatóide", disse Joseph Feczko, MD, presidente da Pfizer de desenvolvimento em todo o mundo. "Ao mesmo tempo, como acontece com qualquer medicamento, todos os benefícios e riscos devem ser considerados pelos médicos no tratamento de seus pacientes. Esta comunicação visa reforçar o nosso compromisso de compartilhar informações com os médicos sobre o nosso produto. "
Desde 2002, o rótulo do produto Bextra incluiu informações sobre o risco de uma reacção cutânea muito rara mas grave. O risco dessa reação cutânea existe com vários outros medicamentos. Com base em dados adicionais de notificação espontânea de eventos, este risco existe com Bextra principalmente nas primeiras duas semanas de tratamento e, embora muito raro, a uma taxa relataram maior do que outros produtos de COX-2, tais como Celebrex. Pfizer está trabalhando com autoridades reguladoras em todo o mundo para atualizar o rótulo do produto Bextra.
Na carta aos profissionais de saúde, a Pfizer também analisou informações sobre o perfil cardiovascular do Bextra. A informação é baseada em análises de um banco de dados abrangente de estudos clínicos de cerca de 8.000 pacientes tratados com Bextra para durações que variam de seis a 52 semanas. Informações clínicas disponíveis para Bextra sugere não há aumento do risco de eventos tromboembólicos cardiovasculares em pessoas tratadas para a osteoartrose (OA) e artrite reumatóide (AR).