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MedImmune は FluMist ワクチンの生産をぶつけます

Published on October 22, 2004 at 3:25 PM · No Comments

MedImmune は合計 3,000,000 の線量まで FluMist (生きている、鼻内インフルエンザウイルスワクチン) の計画された配達を高めていることを発表しました。 最初は会社は 1.1 百万の線量の生産を完了しました。

最近になってそして注射可能なインフルエンザワクチンの不足に応じて、 MedImmune はバルクワクチン接種材料からのフィラデルヒィア機能で追加線量の生産を完了する可能性を論議しました。 トミートムソンとの今晩議論では、 (HHS) 保健・福祉長官、および Lester クローフォードの米国の食糧及び薬剤の管理、 MedImmune の代理 (FDA)長官先生は現在の注射可能なワクチン接種不足の軽減を助ける試みの米国の市民に FluMist の配達を迅速に許可するために必要な処置を記述しました。

「FDA および HHS の異常な努力が原因で、私達が合計 3,000,000 の線量に」 FluMist の私達の期待された配達を高めてもいいことをこのインフルエンザ季節私達は信じますデイヴィッド M. Mott、社長兼最高経営責任者言いました。 - 11 月早く始まる 5 つの連続した週間 1 週あたりの FluMist の 400,000 の線量を作り出し、解放するために 「これらの努力に成功するために、私達は FDA を密接に使用する必要があります」。

2004 年 10 月 8 日米国の疾病予防対策センターによって配られた疾病率および死亡率の週報は (人を除いて特別な注意の単位のひどく immunocompromised 患者を気遣うヘルスケアの <6 老化した子供月を気遣っている労働者) および人を含んで (CDC) FluMist が、もし可能であれば、 5-49 年老化し、妊娠していない健全な人のために励まされるべきであることを、示しました。

MedImmune はまた HHS および FDA と 2005 年の生産の計画および向こう論議しました。 これらの議論で会社は会社が 8 つから 10,000,000 の線量に 2005 年のから 2 つから 3,000,000 の線量のために生産の計画を高めることを可能にするようにどんな処置が今年中に必要とされるか記述しました。 会社は現在 FluMist の 20まで ,000,000 の線量を作り出す容量があり 2007 年までに 40,000,000 の線量にその容量を倍増できると期待します。

「私達は適度、私達の生産を高めて実行可能であるすべてをすることに秘書およびパブリックの heath の役人をトムソン使用に継続に託されて」継続的 Mott 残ります。 「私達はまた、特にそれが選択の製品である子供のためにことを示すと CAIV-T として知られている FluMist の私達の次世代、冷却装置安定した公式を開発することに努力しています。 この目的の方に、私達は既に FluMist および CAIV-T 両方のための 64,000 以上の主題を含む 42 の臨床試験を完了しました。 私達にまたあります 8 つの臨床試験現在進行中の包含がこれらのワクチンのための追加主題 70,000」。

会社は、もしあれば、実際に販売されるか作り出された追加線量の何知るには余りにも早いので保健機関の遅破損の共同の議論の結果として 1日の早い内に出された財政の指導を変更しませんでした。 今朝早く解放された MedImmune の財政の指導は FluMist の 1 つから 2,000,000 の線量が 2004 年のインフルエンザの季節の間に販売されると仮定しました。

http://www.medimmune.com/