Published on October 22, 2004 at 3:25 PM
MedImmune 宣布它增加 FluMist (流感病毒疫苗其计划的发运活,鼻内) 至总共三百万种剂量。 最初这家公司完成了 1.1 百万种剂量的生产。
近几天来和以回应可注射的流行性感冒疫苗短缺, MedImmune 讨论完成另外的剂量的生产的可行性在其从其疏松疫苗材料的费城设备。 在今晚讨论与托米汤普森,卫生和公共事业部长 (HHS) 和 Lester 克劳福德,美国食物 & 药物管理, MedImmune 的代理委员 (FDA)博士描述了要求的活动迅速地允许 FluMist 发运对其尝试的美国公民帮助缓和当前可注射的疫苗短缺。
“由于粮食与药物管理局和 HHS 的非常工作成绩,我们相信我们可以增加 FluMist 我们期望的发运到总共 3 百万种剂量此流感季节”,说大卫 M. Mott,总裁兼首席执行官。 “在这些工作成绩成功,我们将需要严密地与粮食与药物管理局一起使用导致和发行 FluMist 400,000 种剂量每个星期开始在 11月上旬的五个连续的星期”。
2004年 10月 8日美国疾病控制预防中心发布的病态和死亡率周报 (CDC) 阐明,应该为变老 5-49 年并且不怀孕的健康人员鼓励 FluMist,若有,包括照料特别小心部件的严重地 immunocompromised 患者) 的医疗保健照料子项的工作者 (除了那些人和人员变老 <6 几个月。
MedImmune 与 HHS 和粮食与药物管理局也讨论其生产计划在 2005年和以远。 在这些讨论公司描述了什么活动今年底以前必要使这家公司为 2005年从二种到三百万种剂量增加其生产计划到八种到 10 百万种剂量。 这家公司当前有能力生产 20 FluMist 百万种剂量,并且期望能加倍该能力到 40 百万种剂量在 2007年之前。
“我们在执行保持决定继续对与汤普森秘书和公共荒地官员一起使用是合理和可行增加我们的生产的一切”,持续的 Mott。 “我们也做对开发我们的下一代,冰箱稳定的 FluMist 公式化,叫作 CAIV-T,特别地为子项显示出,它是选择产品。 往此目标,我们已经完成了介入超过 FluMist 和 CAIV-T 的 42 次临床试验 64,000 个主题。 我们也有八次临床试验目前进行中介入这些疫苗的另外的 70,000 个主题”。
这家公司没有更改由于与卫生局的后中断的合作讨论当天早些时候被发行的其财务指导,因为它太早期的以至于不能知道多少,若有导致的,另外的剂量实际上将被出售。 今天早些时候被发行的 MedImmune 的财务指导假设在 2004年流行性感冒季节期间, FluMist 一种到二百万种剂量将被出售。
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