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MedImmune的顛簸了FluMist疫苗生產

Published on October 22, 2004 at 3:25 PM · No Comments

MedImmune公司已經宣布,這是提高其計劃交付的FluMist(流感病毒疫苗現場,鼻腔)共300萬劑。最初,該公司已完成110萬劑的生產。

在最近幾天和注射流感疫苗短缺,MedImmune公司討論了在費城工廠完成從生產散裝疫苗材料的附加劑量的可行性。在討論今天晚上,衛生和人類服務部(HHS)部長湯米湯普森,和萊斯特克勞福德博士,署理美國食品和藥物管理局(FDA)的專員,MedImmune的描述,盡快讓 FluMist交付所需的行動在它的嘗試,以幫助緩解目前的注射疫苗短缺的美國公民。

“由於 FDA和HHS的非凡的努力,我們相信,我們可以增加我們的預期交付的FluMist共3萬劑流感季節,”說,總裁兼首席執行官大衛 M.莫特。 “在這些努力要取得成功,我們將需要與 FDA密切合作,以產生和釋放 400,000十一月初開始,連續五週每週 FluMist劑量。”

10月8日,2004年發病率和死亡率週報的報告由美國中心的分佈式疾病控制和預防中心(CDC)指出,FluMist,如果有的話,應鼓勵那些年齡 5-49歲,沒有懷孕,包括健康的健康人保健工作者(那些嚴重免疫功能低下的患者特別照顧單位除外)和照顧兒童年齡小於 6個月的人。

MedImmune公司與 HHS和FDA還討論了2005年及以後的生產計劃。在這些討論中,該公司描述了什麼樣的行動將在今年年底前,使公司增加兩,三百萬劑的生產計劃,2005年8至10萬劑。目前,該公司有能力生產多達 20萬劑的FluMist,預計可以增加一倍容量由2007年的40萬劑。

“我們仍然致力於繼續與局長湯普森和公共衛生官員的工作做的一切,是合理和可行的,以增加我們的生產,莫特繼續。” “我們也致力於發展我們的下一代,冰箱的穩定 FluMist制定,被稱為 CAIV - T的,表明它是產品的選擇,特別是對兒童,為實現這一目標,我們已經完成了42涉及臨床試驗超過 64,000 FluMist和CAIV - T的科目,我們也有八個目前正在進行涉及額外的70,000科目這些疫苗的臨床試驗。“

該公司並沒有改變其財務指導在當天早些時候發行的與衛生當局最新的共同討論的結果,因為它是太早知道如何產生的附加劑量,如果有的話,實際上將被出售。 MedImmune的金融指導早些時候發布的今天假設一兩百萬 FluMist劑量將在2004年的流感季節銷售。

http://www.medimmune.com/