Den US Food and Drug Administration (FDA) i dag godkjent ExAblate 2000-System, en ny medisinsk enhet som bruker magnetisk resonans bilde guidet fokusert ultralyd å målrette og ødelegge livmor fibroids, ikke-cancerous massene ligger i livmor.
Enheten er beregnet til å behandle kvinner som har fullført barn bærer eller ikke har tenkt å bli gravid.
FDA fremskyndet gjennomgang av enheten fordi det gir betydelige fordeler over eksisterende behandlinger for livmor fibroids.
ExAblate kombinerer to systemene--en magnetisk resonans imaging (MRI)-maskin for å visualisere pasientens anatomi, kart volumet av fibroid vev skal behandles og overvåke temperaturen i livmor vevet etter oppvarming, og en fokusert ultralyd strålen som varmer og ødelegger fibroid vevet bruker høy frekvens, strømkrevende lydbølger. Dette er første gang disse to systemene har vært kombinert, og første gang MR har blitt brukt til å overvåke vevstemperatur.
Behandlingen krever gjentatte målretting og oppvarming av fibroid vev mens pasienten som ligger inne i MRI-maskin. Prosedyren kan vare så lenge som tre timer.
Den nye enheten kan brukes til å behandle noen, men ikke alle--fibroids. Fibroids nærmere sensitiv organer som tarm eller blæren og de utenfor bildeområdet kan ikke behandles.
Omtrent 20 prosent til 40 prosent av kvinnene 35 og eldre har fibroids. Selv om mange av disse kvinnene ikke oppleve noen symptomer, i andre plasseringen og størrelsen på fibroids kan forårsake tung og langvarig menstrual perioder, smerter i rygg, Ben eller pelvis, press på blæren eller tarmer og smerter under samleie.
Kvinner som får problemer fra livmor fibroids behandles øyeblikket med hormone terapi, myomectomy (fjerning av fibroids mens røres livmor), eller ved hysterectomy opp (fjerning av livmor). ExAblate gir en livmor-sparsom alternativ for disse kvinner er en ikke-invasiv behandling.
FDA godkjente systemet basert på en gjennomgang av kliniske studier av sikkerhet og effektivitet som er utført av produsenten og på anbefaling av et panel av utenfor eksperter sammenkalt av agency å gjennomgå enheten.