Boehringer Ingelheim - tipranavir のための新しい (NDA)薬剤のアプリケーション

Boehringer Ingelheim は tipranavir のための米国の食品医薬品局に (NDA)新しい薬剤のアプリケーションの (FDA)服従を発表しました。

会社は tipranavir の加速された承認を追求して、優先順位、 NDA の 6 ヵ月の検討を要求しました。 優先順位の検討の指定は薬剤が深刻なか生命にかかわる病気の処置の重要な改善を提供するかどうか基づいています。 Tipranavir は他の antiretroviral のエージェントと組み合わせて HIV-1 伝染の処置のために調査中の非 peptidic プロテアーゼ抑制剤です。

tipranavir をできるだけすぐに開発するために 「処置ベテランの HIV感染患者の新しい療法のための急務に応じて」、は Boehringer Ingelheim 勤勉に働きましたポール Fonteyne、 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals、 Inc. の販売及びマーケティングの副総裁そしてヘッド言いました。

2 大規模な段階 3 臨床試験、 RESIST-1 および RESIST-2,1 は tipranavir のための NDA の基礎を形作ります。 これらの調査は試験低線量の ritonavir (処置ベテランの患者との低線量によって ritonavir 後押しされるコンパレーターのプロテアーゼ抑制剤対 tipranavir/r)、後押しされる tipranavir の安全そして効力を検査するように設計されているランダム化されましたり、制御された、オープンラベルの。 RESIST-1 からの暫時データは抗菌エージェントの Interscience の第 44 会議およびワシントン D.C. の化学療法、 10 月 31 日にで示されます。

「米国の処置ベテランの HIV 感染させた患者の番号育ち続けます」は南カリフォルニア大学で Keck の医科大学院で先生、仲間の医学部教授およびラック + USC の医療センターのランドの Schrader のクリニックで医学ディレクターを言いましたキャサリーン Squires。 「Tipranavir 新しい療法が」。は HIV の薬剤耐性に先んじてとどまることを必要とする人のための重要なオプションを提供するかもしれません

Tipranavir Tipranavir は遅い段階 3 の臨床開発の現在非 peptidic プロテアーゼ抑制剤です -- 販売の承認の検討のための FDA へのデータの服従前のテストの最終段階。 Tipranavir はまた現在進行中である段階 2 および 3 の調査の小児科および処置naove の患者数の使用のために評価されています。 investigational 薬剤、 tipranavir は、 HIV 感染 /AIDS を治しませんし、他に HIV の伝達を防ぎません。

http://us.boehringer-ingelheim.com/