Boehringer Ingelheim - Nowy leka zastosowanie (NDA) dla tipranavir

Boehringer Ingelheim ogłaszał uległość Nowy leka zastosowanie (NDA) (FDA) dla tipranavir Usa Food And Drug Administration.

Firma szuka przyśpieszonego zatwierdzenie tipranavir i prosił priorytet, sześciomiesięczny przegląd NDA. Priorytetu przeglądowy desygnat opiera się na czy lek zapewnia znaczącego ulepszenie w traktowaniu poważna lub zagrażający życiu choroba. Tipranavir jest peptidic protease inhibitorem podlegający dochodzeniu dla traktowania HIV-1 infekcja w połączeniu z innymi antiretroviral agentami.

"Boehringer Ingelheim pracował należnie rozwijać tipranavir równie szybko jak ewentualny w odpowiedzi na nagłą potrzebę dla nowych terapii dla doświadczających z wirusem HIV pacjentów," powiedział Paul Fonteyne, wiceprezydent wykonawczy i głowa, sprzedaże & marketing przy Boehringer Ingelheim Środek farmaceutyczny, Inc.

Dwa fazy 3 próby kliniczne, RESIST-1 i RESIST-2,1 na dużą skalę, tworzą podstawę NDA dla tipranavir. Te studia randomizują, kontrolować, etykietka próby projektować egzamininować skuteczność tipranavir i. (tipranavir/r) Tymczasowi dane od RESIST-1 przedstawiają przy 44th Interscience konferencją na Antimicrobial agentach i chemoterapią w Waszyngton, DC na Październiku 31.

"liczba doświadczający infekujący pacjenci w Usa kontynuuje rosnąć," powiedział Dr. Kathleen Szlagon profesor nadzwyczajny medycyna przy Keck szkołą medyczną przy uniwersytet południowo-kalifornijski i Medyczny dyrektor przy skraju Schrader kliniką LAC, USC centrum medyczne +. "Tipranavir może oferować znacząco opcję dla tamto które potrzebują nową terapię zostawać naprzeciw HIV leka oporu."

Tipranavir Tipranavir jest peptidic protease inhibitorem w opóźneni 3 fazy klinicznym rozwoju obecnie -- faza końcowa testowanie przed uległością dane FDA dla przeglądu dla marketingowego zatwierdzenia. Tipranavir także ono ocenia dla use i 2 i 3 w faz studiach które są obecnie trwający. w pediatrycznych, traktowania cierpliwych populacjach Investigational lek, tipranavir, no leczy HIV infection/AIDS lub no zapobiega przekazu HIV inny.

http://us.boehringer-ingelheim.com/