Boehringer Ingelheim объявило представление Нового Применения Снадобья (NDA) к Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) для tipranavir.
Компания изыскивает ускорять ход утверждение tipranavir и спрашивала приоритет, шестимесячное просмотрение NDA. Обозначение просмотрения Приоритета основано на обеспечивает ли снадобье значительно улучшение в обработке серьезного или жизнеопасного заболевания. Tipranavir non-peptidic и АБС битор протеазы под исследованием для обработки инфекции HIV-1 в комбинации с другими агентами antiretroviral.
«Boehringer Ingelheim работало старательно для того чтобы начать tipranavir бистро как только возможно в ответ на срочную потребность для новых терапий для обработк-опытных ВИЧ-положительных пациентов,» сказал Паылю Fonteyne, Исполнительному Вице-Президенту и Головке Сбываний & Маркетинга на Boehringer Ingelheim Фармацевтической продукции, Inc.
2 широкомасштабных клинические испытания Участка 3, RESIST-1 и RESIST-2,1 формируют учредительство NDA для tipranavir. Хаотизирован, контролируемые, открыт-ярлык Эти изучения пробы конструированные для того чтобы рассмотреть безопасность и эффективность tipranavir, форсированные с ritonavir низк-дозы (tipranavir/r), против ritonavir-форсированного низк-дозой иа АБС битор протеазы компаратора в обработк-опытных пациентах. Промежуточные данные от RESIST-1 на 44th Конференции Interscience на Противомикробных Агентах и Химиотерапии в Вашингтоне, DC 31-ого октября.