Boehringer Ingelheim - 對 tipranavir 的新的 (NDA)藥物申請

Boehringer Ingelheim 宣佈了新的藥物應用的提交 (NDA)對 tipranavir 的美國 (FDA)食品藥品監督管理局。

公司請求 tipranavir 加速的審批和請求優先級， NDA 的六個月的回顧。 優先級覆核標識根據藥物是否提供在一個嚴重或威脅生命的疾病的處理的重大的改善。 Tipranavir 是一種非 peptidic 蛋白酶分解抑製劑在调查之中 HIV-1 傳染的處理的與其他抗逆轉錄病毒療法作用者的組合。

「Boehringer Ingelheim 努力地運作儘快開發 tipranavir 以回應對新的療法的緊急需要處理有經驗的 HIV 陽性的患者的」，保羅 Fonteyne，行政說銷售額 & 市場營銷副總裁和經理在 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals， Inc。

二个大規模第3階段臨床試驗、 RESIST-1 和 RESIST-2,1 形成 NDA 的基礎 tipranavir 的。 這些研究被設計的隨機化，受控制，開放標籤試算檢查 tipranavir 安全性和效力，提高與低劑量 ritonavir (tipranavir/r)，與在處理有經驗的患者的一種低劑量 ritonavir 被提高的比較器蛋白酶分解抑製劑。 從 RESIST-1 的臨時數據將存在關於抗菌作用者的第 44 個 Interscience 會議和化療在華盛頓特區，在 10月 31日的。

「處理有經驗的 HIV 被傳染的患者的數量在美國繼續增長」，在 Keck 醫學院醫療主任說卡特勒恩 Squires 博士，關聯醫學教授在南加州大學和在 LAC + USC 治療中心的蘭特 Schrader 診所。 「Tipranavir 可能提供需要新的療法在 HIV 藥物抗性前堅持的那些人的一個重要選項」。

Tipranavir Tipranavir 當前是一種非 peptidic 蛋白酶分解抑製劑在延遲第3階段臨床發展 -- 測試最後階段在數據之前提交的對糧食與藥物管理局的銷售的審批的覆核的。 Tipranavir 在是目前進行中的第2階段和第3階段研究中也被評估用於小兒科和處理naove 患者人數。 這種調查藥物， tipranavir，不治療 HIV 感染症 /AIDS 也不防止 HIV 傳輸對其他。

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