Im Anschluss an die weltweite Rücknahme von Vioxx (Rofecoxib), der European Medicines Agency (EMEA) hat von der Europäischen Kommission wurde gebeten, als Vorsichtsmaßnahme, um einen Kommentar zu COX-2-Hemmer Medikamente führen.
Der CHMP hat die Agentur den wissenschaftlichen Ausschuss für Humanarzneimittel, wird bei allen Aspekten der kardiovaskulären Sicherheit von Look der COX-2-Hemmer Celecoxib, Etoricoxib, Lumiracoxib, Parecoxib und Valdecoxib, einschließlich thrombotischer Ereignisse (zB Herzinfarkt und Schlaganfall) und Herz-Nieren- Ereignisse (zB Bluthochdruck, Ödeme und Herzinsuffizienz).
Der CHMP hatte zuvor die COX-2 Inhibitor-Klasse im Jahr 2003 überprüft, sondern wird nun die Überprüfung von neu verfügbaren Daten.
Das Ziel dieser Überprüfung ist zu beurteilen, ob es notwendig ist, um Änderungen an bestehenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen einschließlich der Kennzeichnung in der gesamten Europäischen Union und ob zusätzliche Studien erforderlich machen.
Das Ergebnis der Überprüfung wird auf der Website der Agentur veröffentlicht werden, sobald der Ausschuss seine Schlussfolgerung hat. Inzwischen bleiben die Informationen an die verordnenden Ärzte und Patienten durch die EMEA am 6. Oktober 2004 erteilt hat, gelten:
Informationen an die verordnenden Ärzte: