New Drug Application für Velac akzeptiert für die Einreichung von der FDA

Connetics Inc. , ein spezialisiertes Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt Dermatologie, gab heute bekannt, dass die US Food and Drug Administration hat für die Einreichung der Gesellschaft New Drug Application für Velac, wie der 23. August 2004, mit einer Nutzungsgebühr Ziel Datum des 25. Juni 2005 angenommen .

Velac ist ein Prüfpräparat, dass Clindamycin 1% und Tretinoin 0,025% vereint in einem Gel-Formulierung als potenzielle neue topische Behandlung von Akne. Im März kündigte Connetics positive Ergebnisse seiner klinischen Phase-III-Studien mit Velac gegenüber Clindamycin Gel und Tretinoin-Gel für die Behandlung von Akne.

Das aktuelle Rezept Akne Kategorie ist eines der größten Segmente in den USA dermatologischen Markt und wird auf $ 1200000000 jährlich nicht überschreiten. Etwa 17 Millionen Menschen in den USA haben Akne führt rund 5,5 Millionen Arztbesuche pro Jahr.

http://www.connetics.com/