New Drug Application para Velac aceitos para apresentação pelo FDA

Connetics Corporation , uma empresa farmacêutica especializada dedicada à dermatologia, anunciou hoje que a Food and Drug Administration EUA aceitou para a apresentação de Aplicação da Companhia de Novo Medicamento para Velac, a partir de 23 agosto de 2004, com uma data objetivo usuário taxa de 25 de junho de 2005 .

Velac é uma droga experimental que combina clindamicina 1% e tretinoína 0,025% em uma formulação em gel como um tratamento potencial novo tópico para acne. Em março, Connetics anunciou resultados positivos de seus testes clínicos de Fase III com Velac contra gel e clindamicina gel tretinoína para o tratamento da acne.

A categoria acne tópica prescrição é um dos maiores segmentos no mercado dos EUA dermatologia, e é estimada em mais de 1,2 bilhões dólares anualmente. Aproximadamente 17 milhões de pessoas em os EUA têm acne, resultando em aproximadamente 5,5 milhões de visitas ao consultório por ano.

http://www.connetics.com/