Eli Lilly and Company er investigational compound ruboxistaurin kan redusere synstap fra diabetes-indusert øyesykdom, ifølge nye analyser av tidligere rapporterte data presentert på 2004 Joint Møte i American Academy of Ophthalmology og European Society of Ophthalmology i New Orleans, Louisiana
Analysene viste at diabetikere makulaødem (DME) - en alvorlig manifestasjon av diabetisk retinopati som oppstår når væske bygger seg opp i netthinnen og forårsaker hevelse (1) - var assosiert med lavere synsskarphet når den involverte sentrum av makula. Alvorlighetsgraden av sentrale engasjement var assosiert med graden av synstap, ifølge analysene.
Pasienter som fikk 32 mg per dag ruboxistaurin syntes å ha bedre visuell acuities (bedre syn) på tilsvarende nivå av involvering av sentrum av makula enn placebo-behandlede pasienter (data fra en studie med ca 63 pasienter per behandling gruppe). I tillegg var det en trend mot mindre progresjon av DME å involvere sentrum av makula hos pasienter som fikk 32 mg av ruboxistaurin (data fra en studie med 170 pasienter per behandling gruppe).
"En nøkkel til å hindre synstap fra diabetisk øyesykdom er å hindre makulaødem fra involverer sentrum av makula, hvor det påvirker den delen av netthinnen som er viktigst for detaljert visjon," sa Lloyd Paul Aiello, MD, PhD, knytte direktør for Beetham Eye Institute ved Joslin Diabetes Center, Harvard University Medical School. "Disse dataene tyder på at ruboxistaurin kan ha potensial til å redusere progresjon av diabetisk makulaødem å involvere sentrum av makula. A fase 3 klinisk studie er igangsatt for å ytterligere utforske disse foreløpige funn."
Disse analysene involvert data fra to fase 3 placebo-kontrollerte studier av ruboxistaurin hos pasienter med diabetisk øyesykdom, ett med en 30-måneders minimum varighet og en med en tre-års minimum varighet. Forsøkene inkluderte i alt mer enn 900 pasienter med diabetisk retinopati og ulike grader av DME. I løpet av studiene, hadde pasientene både synsskarphet og omfanget av DME målt på flere besøk.
Ett analyse undersøkte 540 forskjellige samtidig bestemmelse av synsskarphet og avstand DME fra sentrum av makula i 122 øyne av pasientene som fikk placebo behandling bare. Resultatene viste at synsskarphet var nær normal i øynene med makulaødem som ikke involverer sentrum av makula (ca. 80 bokstaver korrekt, tilsvarende ca 20/25 syn, på ETDRS synsskarphet protokoll - standard mål som brukes i synsskarphet forskning). Den synsskarphet var signifikant lavere i øynene med makulaødem som involverte sentrum av makula (ca 65 bokstaver korrekt, tilsvarende om lag 20/50 visjon, p <0,001)..