De V.S. Food and Drug Administration hebben (FDA) een kunstmatige ruggegraatsschijf voor gebruik in het behandelen van pijn verbonden aan degeneratieve schijfziekte goedgekeurd (DDD), een algemene voorwaarde die op degeneratie van de lumbale ruggegraatsschijven wordt toegepast die als kussens tussen de ruggegraatsruggewervels dienen. Het nieuwe apparaat is bedoeld om een zieke of beschadigde tussenwervelschijf te vervangen.
Het apparaat - eerste van zijn soort - is de kunstmatige schijf Charité die door DePuy Spine, Inc. wordt vervaardigd, van Raynham, Massa. Het werd goedgekeurd voor gebruik in patiënten die DDD op één niveau in de lumbale stekel (van l4-S1) hebben en die geen hulp van lage rugpijn na minstens zes maanden van niet chirurgische behandeling hebben gehad.
Momenteel, kunnen de patiënten met DDD die geen hulp van pijn na verscheidene weken van niet-invasieve therapie krijgen chirurgie hebben om een verscheidenheid van hulpmiddelen te inplanteren die worden bestemd om de stekel te stabiliseren terwijl de beenenten samen de twee ruggewervels smelten die de zieke of beschadigde schijf omringen. De kunstmatige schijf verstrekt een ander alternatief voor deze patiënten.
De kunstmatige schijf Charité wordt uit een plastic kern samengesteld die tussen twee metaalendplates wordt geklemd. De apparatenhulp herstelt de natuurlijke afstand tussen de twee ruggewervels, die beweging op het niveau kunnen toestaan waar het wordt geïnplanteerd. Nochtans, kan het beweging noodzakelijk niet toestaan, of kan teveel beweging toestaan, die het apparaat kan te zeer benadrukken.
Het nieuwe systeem wordt geplaatst in de stekel door een kleine insnijding enkel onder de navel. De zieke of beschadigde schijf wordt verwijderd en de kunstmatige schijf wordt geplaatst in de ruimte. De Patiënten vereisen algemene anesthesie.
FDA keurde het apparaat goed dat op een overzicht van een klinische studie van veiligheid en doeltreffendheid wordt gebaseerd die door DePuy op 16 medische centra wordt geleid. De doelstelling van de studie was te bepalen of de kunstmatige schijf Charité dan een in de handel verkrijgbare ruggegraatsfusiekooi die beenent gebruikt minder veilig en efficiënt was.