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FDA genehmigt künstliche spinale Platte für Gebrauch, wenn es die Schmerz behandelt, die mit degenerativer Plattenkrankheit verbunden sind

Published on October 28, 2004 at 9:24 AM · No Comments

Die US Food and Drug Administration (FDA) haben eine künstliche spinale Platte für Gebrauch genehmigt, wenn sie die Schmerz behandelten, die mit degenerativer Plattenkrankheit, (DDD) ein allgemeiner Ausdruck verbunden sind, der an der Degeneration der lumbaren spinalen Platten angewendet wird, die als Kissen zwischen den spinalen Wirbeln dienen. Die neue Einheit soll eine kranke oder schädigende Zwischenwirbelscheibe austauschen.

Die Einheit - die erste seiner Art - ist die künstliche Platte Charité, die durch DePuy Spine, Inc., von Raynham, Mass. hergestellt wird. Sie war für Gebrauch bei Patienten anerkannt, die DDD bei einer Stufe im Rückendorn haben (von L4-S1) und die keine Entlastung von den Rückenschmerzen nach mindestens sechs Monaten der nicht-chirurgischen Behandlung gehabt haben.

Aktuell Patienten mit DDD, die keine Entlastung von den Schmerz erhalten, nachdem einige Wochen möglicherweise der nichtinvasiven Therapie die Chirurgie haben, zum einer Vielzahl der Einheiten einzupflanzen, die den Dorn stabilisieren sollen, während Knochentransplantationen zusammen die zwei Wirbel fixieren, welche die kranke oder schädigende Platte umgeben. Die künstliche Platte stellt eine andere Alternative für diese Patienten zur Verfügung.

Die künstliche Platte Charité besteht einen Kunststoffkern, der zwischen zwei Metallendplatten eingeschoben wird. Die Einheitshilfen stellen den natürlichen Abstand zwischen den zwei Wirbeln zurück, die Bewegung auf dem Niveau erlauben können, in dem er eingepflanzt wird. Jedoch erlaubt möglicherweise er nicht notwendigerweise erlaubt möglicherweise Bewegung oder zu viel Bewegung, die die Einheit überbelasten kann.

Die neue Anlage wird in den Dorn durch einen kleinen Schnitt gerade unter dem Bauchnabel gelegt. Die kranke oder schädigende Platte wird gelöscht und die künstliche Platte wird in den Platz gelegt. Patienten fordern Vollnarkose.

FDA-gebilligt die Einheit basiert auf einer Zusammenfassung einer klinischen Studie der Sicherheit und der Wirksamkeit geleitet durch DePuy in 16 Gesundheitszentren. Das Lernziel der Studie war, zu bestimmen, ob die künstliche Platte Charité irgendwie weniger sicher und effektiv als ein handelsüblicher Käfig der spinalen Fusion unter Verwendung der Knochentransplantation war.