अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) अपक्षयी डिस्क (DDD) रोग, एक सामान्य शब्द काठ का रीढ़ की हड्डी में डिस्क जो रीढ़ की कशेरुकाओं के बीच कुशन के रूप में सेवा के अध: पतन के लिए लागू के साथ जुड़े दर्द के उपचार में इस्तेमाल के लिए एक कृत्रिम स्पाइनल डिस्क को मंजूरी दे दी है. नई डिवाइस के लिए एक बीमार या क्षतिग्रस्त intervertebral डिस्क की जगह का इरादा है.
डिवाइस अपनी तरह का पहला Charité कृत्रिम डिस्क द्वारा निर्मित है DePuy रीढ़, इंक . Raynham, मास की, यह जो काठ का रीढ़ की हड्डी में एक स्तर पर DDD (L4-S1 से) रोगियों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था और जो कम पीठ दर्द से गैर सर्जिकल उपचार के कम से कम छह महीने के बाद कोई राहत नहीं मिली थी.
वर्तमान में, DDD के साथ रोगियों को जो गैर इनवेसिव चिकित्सा के कई हफ्तों के के बाद दर्द से कोई राहत नहीं मिल सर्जरी रीढ़ को स्थिर जबकि grafts हड्डी के साथ दो रोगग्रस्त या क्षतिग्रस्त डिस्क आसपास कशेरुकाओं फ्यूज करना उपकरणों की एक किस्म प्रत्यारोपण हो सकता है. कृत्रिम डिस्क इन रोगियों के लिए एक और विकल्प प्रदान करता है.
Charité कृत्रिम डिस्क के एक प्लास्टिक कोर दो धातु endplates के बीच sandwiched का बना है. डिवाइस में मदद करता है दो कशेरुकाओं के बीच प्राकृतिक दूरी, जो स्तर है जहां इसे प्रत्यारोपित किया जाता है आंदोलन की अनुमति कर सकते हैं बहाल. हालांकि, यह जरूरी आंदोलन को अनुमति नहीं है, या हो सकता है बहुत ज्यादा आंदोलन है, जो डिवाइस पर तनाव कर सकते हैं अनुमति दे सकता है.
नई प्रणाली रीढ़ की हड्डी में सिर्फ पेट बटन के नीचे एक छोटा सा चीरा के माध्यम से रखा गया है. रोगग्रस्त या क्षतिग्रस्त डिस्क से निकाल दिया है और कृत्रिम डिस्क स्थान में रखा गया है. मरीजों को सामान्य संज्ञाहरण की आवश्यकता है.
एफडीए सुरक्षा और प्रभावशीलता के नैदानिक अध्ययन 16 चिकित्सा केंद्रों पर DePuy द्वारा आयोजित की समीक्षा पर आधारित उपकरण मंजूरी दे दी. अध्ययन का उद्देश्य निर्धारित करने के लिए है कि Charité कृत्रिम डिस्क किसी कम सुरक्षित और एक व्यावसायिक रूप से उपलब्ध रीढ़ की हड्डी के ग्राफ़्ट संलयन का उपयोग कर पिंजरे से अधिक प्रभावी था.