Gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno approvato un disco spinale artificiale per uso nel trattamento del dolore connesso con la malattia degenerante del disco (DDD), un termine generale applicato a degenerazione dei dischi spinali lombari che serviscono da cuscini fra le vertebre spinali. La nuova unità è intesa per sostituire un disco intervertebrale malato o nocivo.
L'unità - la prima del suo genere - è il disco artificiale di Charité fabbricato da DePuy Spine, Inc., di Raynham, Massachusetts. Era approvata per uso in pazienti che hanno DDD ad un livello nel tratto lombare della colonna vertebrale (da L4-S1) e che non hanno avuti sollievo da dolore lombo-sacrale dopo almeno sei mesi del trattamento non chirurgico.
Corrente, pazienti con DDD che non ottengono sollievo da dolore dopo che parecchie settimane della terapia non invadente possono avere chirurgia per impiantare varie unità progettate per stabilizzare la spina dorsale mentre gli innesti dell'osso fondono le due vertebre che circondano il disco malato o nocivo. Il disco artificiale fornisce un'altra alternativa per questi pazienti.
Il disco artificiale di Charité si compone di una memoria di plastica interposta fra due piastre laterali del metallo. Le guide dell'unità ripristinano la distanza naturale fra le due vertebre, che possono permettere il movimento al livello in cui sono impiantate. Tuttavia, non può necessariamente permettere il movimento, o può permettere troppo movimento, che può sovraccaricare l'unità.
Il nuovo sistema è collocato nella spina dorsale attraverso una piccola incisione appena sotto l'ombelico. Il disco malato o nocivo è rimosso ed il disco artificiale è collocato nello spazio. I Pazienti richiedono l'anestesia generale.
Approvato dalla FDA l'unità basata su una rassegna di uno studio clinico su sicurezza e su efficacia condotte da DePuy a 16 centri medici. L'obiettivo dello studio era di determinare se il disco artificiale di Charité era affatto meno sicuro ed efficace che una gabbia disponibile nel commercio di fusione spinale facendo uso dell'innesto dell'osso.